Qualification Engineer

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen elektrisch

Maaltijd- en ecocheques

Groeps- en hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Enkel en dubbel vakantiegeld

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer die kwaliteit en GMP-naleving garandeert voor farmaceutische installaties. Je werkt met engineering, QA en andere stakeholders om apparatuur te kwalificeren gedurende de gehele lifecycle en draagt bij aan testplannen, kwalificatiescripts en change controls.

Je profiel: bachelor of master in technische richting, ervaring met kwalificatie/validatie, kennis van GMP/GDP en taalvaardigheid in Nederlands en Engels.

Qualifications

• Bachelor- of Master-diplom in een wetenschappelijke of technische richting.
• Kwalificatie of validatie-ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management is een plus.
• Goede ter taal in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie.
• Opstellen en beoordelen van testplannen en kwalificatiescripts.
• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe systemen en processen.
• Adviseren rond GMP-compliance tijdens kwalificatieactiviteiten.
• Afstemmen met QA over voortgang en kwaliteitsvereisten.
• Ondersteunen van equipmentkwalificatie gedurende de volledige levenscyclus.

Connaissances

Kwalificatie/validatie

GMP

Change control management

Communicatie Nederlands/Engels

QA samenwerking

Formation

Bachelor- of Master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

TrackWise

Description du poste

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Qualification Engineer

• Wil jij een belangrijke rol spelen in het waarborgen van de kwaliteit en compliance van technische installaties binnen een farmaceutische omgeving? Als Qualification Engineer ondersteun je engineeringteams bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je werkt in een gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit, veiligheid en nauwkeurigheid centraal staan. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat systemen voldoen aan de vooropgestelde eisen en richtlijnen. Je werkt nauw samen met engineering, QA en andere stakeholders om projecten succesvol te realiseren.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie
• Opstellen en beoordelen van testplannen en kwalificatiescripts
• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe systemen en processen
• Adviseren rond GMP-compliance tijdens kwalificatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen, CAPA's en change controls
• Afstemmen met QA over voortgang en kwaliteitsvereisten
• Ondersteunen van equipmentkwalificatie gedurende de volledige levenscyclus

Profielbeschrijving

• Je werkt nauwkeurig en communiceert helder met verschillende stakeholders. Daarnaast slaag je erin om kwaliteitsvereisten te vertalen naar praktische oplossingen en bewaak je de voortgang van je dossiers op een gestructureerde manier.

Wie kan hiervoor in aanmerking komen?

• Je beschikt over een bachelor or master in een wetenschappelijke of technische richting
• Je hebt ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Bruto startsalaris: vanaf €3000/maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.