Qualification Engineer Farma

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 54 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex Geel zoekt een Qualification Engineer die de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving waarborgt en het kwalificatie- en validatiewerk ondersteunt.

Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS en CAPA's, en ondersteunt de implementatie van nieuwe systemen. Daarnaast geef je advies over cGMP-compliance tijdens kwalificatie en validatie.

Qualifications

• Ervaring met het reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's).
• Ondersteuning bij implementatie van nieuwe systemen en processen door engineeringteams.
• Advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Het volgen van afwijkingen en afstemming met QA-teams.

Responsabilités

• Review en keuringswerk voor kwalificatie- en validatiedocumenten.
• Ondersteuning bij implementatie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-compliance tijdens kwalificatie/validatie.
• Coördinatie van afwijkingen met QA-teams.

Connaissances

Kwaliteitsborging

Documentreview

Regelgevingskennis

CAPA beheer

Description du poste

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de **kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving**? Voor een opdracht in Geel zoeken we een **Qualification Engineer** die het engineeringteam ondersteunt bij het **kwalificeren van equipment** over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je **reviewt en keurt** kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de **implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen**.
• Je adviseert over **cGMP-aspecten** en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met **QA-teams**.