Project Engineer Qualification | Pharma | Beerse

SELECT PROJECTS (Select); Beerse; Sur place; EUR 54 000 - 78 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS zoekt een Qualification Engineer Pharma om in een GMP-omgeving qualification, compliance en coördinatie centraal te zetten. Je werkt samen met QA, Operations en Maintenance om kwalificatie- en documentatieprocessen correct uit te voeren.

Je combineert technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden en begeleidt de introductie van nieuw equipment zoals sealers en tablet counters, en ondersteunt data-integrity projecten.

Qualifications

• Ervaring met kwalificatie/commissioning in GMP-omgevingen.
• Kennis van kwaliteitsprocessen en documentatie.
• Inzicht in risicoanalyses en change control/kwaliteitsbeheer.
• Sterke stakeholder-communicatie met QA, Operations en Maintenance.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren.
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

Kwalificatie-expertise

Data-integriteit

Communicatieve vaardigheden

GMP-kennis

Description du poste

Jouw baan als Qualification Engineer Pharma

Als Qualification Engineer Pharma kom je terecht in een engineeringomgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je werkt samen met een ervaren team van technische specialisten. Het team ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving.

In deze rol combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt af met verschillende afdelingen zoals QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en compliance activiteiten correct worden uitgevoerd. De focus ligt op qualification, data integrity en projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren.
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.