QA & Validation Specialist – GMP/Pharma

Minakem; Mont-Saint-Guibert; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Chèques repas

Prévoyance santé

RTT

GSM

Ordinateur professionnel

Assurance Groupe

Job summary

MINAKEM recherche un(e) responsable QA/QV pour le site belge de Mont-Saint-Guibert. Sous la supervision du QA Manager, vous assurez la conformité des activités de qualification et de validation dans le cadre des BPF et des réglementations HSE.

Vous mènerez les déviations, les Change Controls et les CAPA, réviserez les Batch Records et apporterez un soutien aux départements QC, Production et Affaires Réglementaires. Maîtrise de l’anglais indispensable.

Qualifications

• Maîtrise de la rédaction et revue de protocoles et rapports.
• Expérience GMP et QA/validation souhaitée.
• Connaissance des systèmes informatisés (CSV/VSI) appréciée.

Responsibilities

• Assurer la gestion complète des déviations, des Change Controls et des CAPA.
• Effectuer la revue des Batch Records.
• Apporter un support au QC, à la Production et aux autres départements dans le cadre des investigations.
• Contribuer au support des Affaires Réglementaires par des réponses client.
• Rédiger, relire et approuver la documentation qualité et les procédures.
• Participer aux audits clients et autorités et présenter les sujets qualité.
• Contribuer aux projets de transition et à l’amélioration continue.

Skills

Rigueur

Rédaction de documents

Gestion des déviations

Audits et conformité

Education

Master en Sciences (Chimie, Bio-Ingénieur ou équivalent)

Tools

SAP

eQMS

Job description

MINAKEM recherche un(e) responsable QA/QV pour le site belge de Mont-Saint-Guibert. Sous la supervision du QA Manager, vous assurez la conformité des activités de qualification et de validation dans le cadre des BPF et des réglementations HSE.

Vous mènerez les déviations, les Change Controls et les CAPA, réviserez les Batch Records et apporterez un soutien aux départements QC, Production et Affaires Réglementaires. Maîtrise de l’anglais indispensable.