QA Specialist – Qualité & Validation GMP

Minasolve LLC; Mont-Saint-Guibert; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

MINAKEM recherche un responsable QA/Qualification et Validation pour assurer la conformité des activités sur site. Vous garantissez le suivi des déviations, CAPA et Change Controls, et vous apportez un soutien transversal aux équipes QP et opérationnelles.

Le candidat idéal possède un Master en sciences et une expérience GMP, avec maîtrise de l’anglais en milieu professionnel et des compétences en CSV, SAP et eQMS. Poste rattaché au QA Manager sur un site industriel.

Qualifications

• Master en sciences exigé, option chimie ou bio-ingénierie.
• Expérience GMP et QA/Qualification/Validation souhaitée.
• Anglais professionnel indispensable.

Responsabilités

• Gérer déviations, Change Controls et CAPA jusqu’à clôture.
• Revoir les Batch Records et assurer traçabilité des lots.
• Soutenir QC, Production et autres départements lors des investigations.
• Contribuer aux Affaires Réglementaires et réponses clients.
• Rédiger, relire et approuver documents qualité et procédures.
• Participer aux audits clients et autorités; présenter les sujets qualité.
• Contribuer à des projets de transition et à l’amélioration continue.

Connaissances

Rédaction documents qualité

Gestion déviations CAPA

Revue Batch Records

Anglais professionnel

Excel Word PowerPoint

Formation

Master en Sciences (Chimie, Bio-Ingénieur ou équivalent)

Outils

CSV/VSI

SAP

eQMS

Description du poste

MINAKEM recherche un responsable QA/Qualification et Validation pour assurer la conformité des activités sur site. Vous garantissez le suivi des déviations, CAPA et Change Controls, et vous apportez un soutien transversal aux équipes QP et opérationnelles.

Le candidat idéal possède un Master en sciences et une expérience GMP, avec maîtrise de l’anglais en milieu professionnel et des compétences en CSV, SAP et eQMS. Poste rattaché au QA Manager sur un site industriel.