QA specialist terrain (H/F)

Minakem; Mont-Saint-Guibert; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Chèques repas

Prévoyance santé

RTT

GSM

Ordinateur professionnel

Assurance Groupe

Job summary

MINAKEM recherche un(e) responsable QA/QV pour le site belge de Mont-Saint-Guibert. Sous la supervision du QA Manager, vous assurez la conformité des activités de qualification et de validation dans le cadre des BPF et des réglementations HSE.

Vous mènerez les déviations, les Change Controls et les CAPA, réviserez les Batch Records et apporterez un soutien aux départements QC, Production et Affaires Réglementaires. Maîtrise de l’anglais indispensable.

Qualifications

• Maîtrise de la rédaction et revue de protocoles et rapports.
• Expérience GMP et QA/validation souhaitée.
• Connaissance des systèmes informatisés (CSV/VSI) appréciée.

Responsibilities

• Assurer la gestion complète des déviations, des Change Controls et des CAPA.
• Effectuer la revue des Batch Records.
• Apporter un support au QC, à la Production et aux autres départements dans le cadre des investigations.
• Contribuer au support des Affaires Réglementaires par des réponses client.
• Rédiger, relire et approuver la documentation qualité et les procédures.
• Participer aux audits clients et autorités et présenter les sujets qualité.
• Contribuer aux projets de transition et à l’amélioration continue.

Skills

Rigueur

Rédaction de documents

Gestion des déviations

Audits et conformité

Education

Master en Sciences (Chimie, Bio-Ingénieur ou équivalent)

Tools

SAP

eQMS

Job description

Depuis 2005, notre mission et notre engagement sont de favoriser l'innovation pour une meilleure santé et mettre l'humain au coeur de nos préoccupations.

Spécialisée en chimie fine, dans la fabrication d'intermédiaires et de principes actifs pour les industries pharmaceutiques, nos équipes localisées en France, en Belgique et au Canada, contribuent à l'amélioration de la qualité de vie dans le monde.

Travailler chez nous, c'est évoluer dans un environnement technologique de pointe aux côtés de nos 700 collaborateurs passionnés par les domaines de la chimie et des sciences de la vie.

Rigueur et sécurité sont les maitres mots chez MINAKEM, afin de garantir la qualité de nos produits et de nos services.

Nous vous offrons un cadre de travail stimulant, des missions diversifiées et des challenges épanouissants en mesure de développer vos capacités : parcours évolutif et formation tout au long de votre carrière.

Rattaché au QA Manager, vous contribuez à garantir la conformité des activités de qualification et de validation du site, dans le respect des exigences qualité, des BPF et des réglementations HSE. Vous intervenez de manière rigoureuse sur l'ensemble des sujets qualité liés aux opérations terrain, en assurant un suivi précis des dossiers et en apportant un support fiable aux différents interlocuteurs internes et externes.

Vos principales missions

• Assurer la gestion complète des déviations, des Change Controls et des CAPA.
• Effectuer la revue des Batch Records.
• Apporter un support au QC , à la Production et aux autres département du site dans le cadre des investigations.
• Contribuer au support des Affaires Réglementaires, notamment par la rédaction de certaines réponses aux questions clients.
• Rédiger, relire et approuver la documentation qualité, incluant les procédures.
• Participer aux audits clients et autorités, en étant en mesure de présenter et défendre les sujets qualité relevant de votre périmètre.
• Contribuer aux projets de transition ainsi qu'aux démarches d'amélioration continue, en fonction de l'évolution du site.

Vous rejoignez un environnement stimulant où l'exigence opérationnelle, la rigueur et la qualité des interactions sont au coeur de la réussite. Véritable acteur de la performance du site, vous travaillez en lien avec de nombreux interlocuteurs et contribuez activement à garantir la conformité, l'efficacité et l'amélioration continue des activités.

Vous êtes titulaire d'un Master en Sciences (Chimie, Bio-Ingénieur ou équivalent) et vous justifiez d'une expérience significative en Qualité dans un environnement GMP, idéalement au sein d'une fonction QA ou en Qualification/Validation.

La maîtrise de l'anglais en milieu professionnel est indispensable pour réussir dans cette fonction.

Compétences et atouts attendus

• Une expérience en qualification et validation des systèmes informatisés (CSV/VSI) constitue un réel atout.
• Vous êtes à l'aise dans la rédaction et la revue de protocoles et de rapports.
• Vous participez aux revues périodiques et apportez un soutien efficace aux équipes opérationnelles.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques, en particulier Excel, Word et PowerPoint.
• La connaissance de SAP et du logiciel eQMS est un plus apprécié.

Qualités personnelles

Vous disposez d'un excellent relationnel et appréciez le travail en équipe. Autonome, réactif(ve), rigoureux(se), souple et pragmatique, vous savez faire preuve de sens des responsabilités et vous montrez un réel intérêt pour le secteur industriel chimique.

Votre capacité à collaborer étroitement avec le management, à vous adapter à l'organisation en place et à apporter un soutien opérationnel concret sera déterminante pour réussir dans cette fonction.

Le goût du travail collaboratif est essentiel : vos qualités professionnelles, autant que votre aptitude relationnelle, vous permettront de contribuer activement à une équipe dynamique et à une expérience client de qualité.

Avantages salariaux : chèques repas, Prévoyance santé, RTT, GSM, Ordinateur professionnel, Assurance Groupe

Ref : 31364112