Coordinateur Qualification & Validation GMP - Expert

Michael Page (Belgium); Vlaams-Brabant; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

32 jours de congés

Environnement international

Job summary

Michael Page Belgique recherche pour son client un Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, poste clé avec forte autonomie et impact sur le site belge, dans un groupe pharmaceutique international à taille humaine.

Vous coordonnerez les qualifications IQ/OQ/PQ, superviserez les validations de procédés et de nettoyage, et participerez aux audits et inspections. Profil: Bac+3/ Master scientifique avec au moins 5 ans d'expérience GMP, FR et anglais pro.

Qualifications

• Bachelier ou Master scientifique.
• 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMP (Grade C ou D).
• Expérience IQ/OQ/PQ et validation de procédés.
• Bonne connaissance GMP, ICH et Pharmacopées.
• Français courant et anglais professionnel.

Responsibilities

• Coordonner les qualifications d'équipements, utilités, locaux et systèmes.
• Superviser les activités de validation des procédés et du nettoyage.
• Garantir le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Réaliser et mettre à jour les analyses de risques (FMEA).
• Participer à la gestion des change controls, déviations et CAPA.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation GMP associée.
• Participer aux audits clients, internes et inspections réglementaires.

Skills

Autonomie

Rigueur

Orientation terrain

Influence sans lien hiérarchique

Travail en équipe inter-départements

Education

Bachelier ou Master scientifique

Job description

Michael Page Belgique recherche pour son client un Coordinateur Qualification & Validation GMP Pharma - FR, poste clé avec forte autonomie et impact sur le site belge, dans un groupe pharmaceutique international à taille humaine.

Vous coordonnerez les qualifications IQ/OQ/PQ, superviserez les validations de procédés et de nettoyage, et participerez aux audits et inspections. Profil: Bac+3/ Master scientifique avec au moins 5 ans d'expérience GMP, FR et anglais pro.