Qualification et Validation Engineer

Randstad NV; Eigenbrakel; Hybrid; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Randstad NV recherche un Ingenieur Qualification & Validation pour soutenir un site pharmaceutique majeur basé en Belgique. Vous travaillerez en autonomie sur la revue périodique de qualification et sur des projets transverses liés aux équipements de production, d'assemblage et de packaging.

Profil: au moins 3 ans d'expérience en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique, maîtrise du GMP, Anglais technique et Français courant.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience pratique en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience sur des équipements de production, de conditionnement/packaging et de produits combinés.
• Grande autonomie et excellente capacité de résolution de problèmes.
• Maîtrise du GMP et préparation aux audits/inspections.

Responsibilities

• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Assurer le suivi de l'état qualifié des équipements et participer à la gestion des déviations / CAPA.
• Garantir le maintien de la conformité GMP et la préparation aux audits/ inspections.
• Collaborer avec les équipes opérationnelles, qualité et projets.

Skills

Autonomie

Proactivité

Résolution de problèmes

Français courant

Anglais technique

Job description

Ingenieur Qualification & Validation (H/F)

Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Qualification & Validation pour soutenir les activités d'un site de production pharmaceutique majeur basé en Belgique (secteur Braine-l'Alleud).

Contexte et Mission :

Rattaché(e) à l'équipe Qualification & Validation, vous interviendrez en toute autonomie sur deux axes majeurs :

• Priorité immédiate : Réalisation et finalisation de la revue périodique de qualification (Periodic Qualification Review).
• Projets transversaux : Support aux activités de qualification et validation sur des équipements de production, d'assemblage et de packaging (notamment pour des produits combinés).

Principales Responsabilités :

• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Assurer le suivi de l'état qualifié des équipements et participer à la gestion des déviations / CAPA.
• Garantir le maintien de la conformité GMP et la préparation aux audits/inspections.
• Collaborer avec les équipes opérationnelles, qualité et projets.

Profil recherché :

• Minimum 3 ans d'expérience pratique en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience concrète sur des équipements de production, de conditionnement/packaging et de produits combinés (les profils exclusivement orientés matériel de laboratoire ne seront pas retenus).
• Grande autonomie, proactivité et excellente capacité de résolution de problèmes.
• Langues : Français courant indispensable, Anglais technique (lecture et rédaction).

Détails de la mission :

• Début : Démarrage rapide (ASAP)
• Durée : Mission initiale de 4 mois (prolongation possible)
• Localisation : Belgique (région wallonne)
• Rythme de travail : Modèle hybride (jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine)