QA Specialist MES | Pharma | Beerse | Beerse

Select Projects; Beerse; On-site; EUR 34,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankmap

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en individu"

Job summary

Select Projects is een internationale farmaceutische speler waar QA MES-expertise centraal staat. Als QA Specialist MES ondersteun je implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en bewaak je GMP-compliance in productieprocessen.

Je werkt als schakel tussen Quality, Operations en projectteams, analyseert risico's en draagt bij aan operationele en strategische verbeterprojecten met een hands-on mentaliteit.

Qualifications

• Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering.
• Minstens 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release.
• Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.

Responsibilities

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies.
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging.
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt.
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten.
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie.
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders.

Skills

Kennis MES-systemen

GMP-regelgeving

Nederlands

Engels

Education

Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering

Tools

MES-systemen

Job description

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als QA Specialist MES

Wil jij mee bouwen aan de productieomgeving van de toekomst binnen een internationale farmaceutische speler? Als QA Specialist MES werk je op een site waar kwaliteit, innovatie en patiëntveiligheid centraal staan. Je ondersteunt de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging. Daarbij ben je de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de hoogste GMP- en kwaliteitsstandaarden. Je krijgt de kans om impact te maken op zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf € 3.300/ maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.

Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en kan onder tijdsdruk weloverwogen beslissingen nemen. Dankzij jouw analytische blik weet je risico's correct in te schatten en draag je actief bij aan verbeteringen binnen de organisatie.

Wat breng je mee?

• Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering
• Minstens 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie
• Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release
• Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven