MES QA Specialist — Pharma GMP Expert

Select Projects; Beerse; On-site; EUR 34,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankmap

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en individu"

Job summary

Select Projects is een internationale farmaceutische speler waar QA MES-expertise centraal staat. Als QA Specialist MES ondersteun je implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en bewaak je GMP-compliance in productieprocessen.

Je werkt als schakel tussen Quality, Operations en projectteams, analyseert risico's en draagt bij aan operationele en strategische verbeterprojecten met een hands-on mentaliteit.

Qualifications

• Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering.
• Minstens 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met verpakkingsprocessen, batch records en batch release.
• Kennis van MES-systemen en GMP-regelgeving.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.

Responsibilities

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies.
• Bewaken van GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging.
• Ondersteunen van het MES-project vanuit kwaliteitsstandpunt.
• Uitvoeren van QA-review en goedkeuring van GMP-documentatie.
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en compliancevereisten.
• Optimaliseren van workflows rond wijzigingen en batchdocumentatie.
• Fungeren als Quality Point of Contact voor stakeholders.

Skills

Kennis MES-systemen

GMP-regelgeving

Nederlands

Engels

Education

Masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering

Tools

MES-systemen

Job description

Select Projects is een internationale farmaceutische speler waar QA MES-expertise centraal staat. Als QA Specialist MES ondersteun je implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging, en bewaak je GMP-compliance in productieprocessen.

Je werkt als schakel tussen Quality, Operations en projectteams, analyseert risico's en draagt bij aan operationele en strategische verbeterprojecten met een hands-on mentaliteit.