QA Specialist MES in farmaceutische productie - Beerse

Engiflex; Beerse; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist MES voor onze farmaceutische productieomgeving in België. Je werkt tussen Quality, Operations en projectteams en bewaakt GMP-conformiteit binnen Device Assembly en Parenteral Packaging.

Je beoordeelt MES-masterdata en productie-instructies, ondersteunt het MES-project vanuit QA en reviewt GMP-documentatie om wijzigings- en batchprocessen te verbeteren. Als Quality Point of Contact speel je een cruciale rol in adequate documentatie, audits en continue

Qualifications

• Beoordelen en goedkeuren van MES-masterdata en productie-instructies.
• Naleving van GMP-vereisten in de productie.
• Ondersteunen van MES-projecten vanuit QA-perspectief.
• Reviewen van GMP-documentatie en wijzigingen in batchdocumentatie.

Responsibilities

• MES-masterdata en productie-instructies beoordelen en goedkeuren
• De GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging bewaken
• Het MES-project ondersteunen vanuit QA- en kwaliteitsperspectief
• GMP-documentatie reviewen en goedkeuren
• Projectteams adviseren over kwaliteits- en compliancevereisten
• Workflows voor wijzigingen en batchdocumentatie optimaliseren
• Als Quality Point of Contact optreden voor verschillende stakeholders

Skills

GMP kennis

QA/QC

MES samenwerking

Document review

Tools

MES systemen

Job description

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Specialist MES

In deze functie ondersteun je de implementatie en optimalisatie van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging in een farmaceutische productieomgeving. Je vormt de schakel tussen Quality, Operations en projectteams. Vanuit QA bewaak je dat processen voldoen aan de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten. Zo draag je bij aan operationele kwaliteitsactiviteiten en verbeterprojecten.

Je verantwoordelijkheden

• MES-masterdata en productie-instructies beoordelen en goedkeuren
• De GMP-compliance binnen Device Assembly en Packaging bewaken
• Het MES-project ondersteunen vanuit QA- en kwaliteitsperspectief
• GMP-documentatie reviewen en goedkeuren
• Projectteams adviseren over kwaliteits- en compliancevereisten
• Workflows voor wijzigingen en batchdocumentatie optimaliseren
• Als Quality Point of Contact optreden voor verschillende stakeholders