QA Specialist: Digitalisatie & Documentatie (cGMP)

Science Talents; Antwerpen; Sur place; EUR 33 000 - 39 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Hospitalisatieverzekering

Opleidingen & carrièrebegeleiding

ADV-dagen

Résumé du poste

Science Talents zoekt een QA Specialist voor een manufacturing site in Antwerpen. Je zorgt ervoor dat productie-documentatie klopt en dat digital workflows voldoen aan cgmp.

Je werkt aan een project om elektronische batch records van papier om te zetten in het PAS-X systeem en ondersteunt meerdere productielijnen. Je werkt nauw samen met diverse teams, signaleert afwijkingen en escalaties tijdig en bewaakt naleving van SOP's en globale normen.

Qualifications

• Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving.
• Ervaring met elektronische batch records en aanverwante digitale systemen.
• Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van electronische master batch records in MES Pas-X.
• Opstellen en reviewen van projectdocumentatie voor deviation prevention en human error prevention.
• Zorg dragen voor naleving van SOP’s, globale standaarden, regulations en productregistratie.
• Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen.
• Escaleren van issues naar supervisor/manager.

Connaissances

Nauwkeurigheid

Zelfstandigheid

Teamplayer

Schrijfvaardigheid

Engelse taalvaardigheid

Formation

Master in een wetenschappelijke richting

Outils

PAS-X

Description du poste

Science Talents zoekt een QA Specialist voor een manufacturing site in Antwerpen. Je zorgt ervoor dat productie-documentatie klopt en dat digital workflows voldoen aan cgmp.

Je werkt aan een project om elektronische batch records van papier om te zetten in het PAS-X systeem en ondersteunt meerdere productielijnen. Je werkt nauw samen met diverse teams, signaleert afwijkingen en escalaties tijdig en bewaakt naleving van SOP's en globale normen.