QA Reviewer Batch Documentatie

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een deskundige QA-specialist voor tijdelijke ondersteuning bij de verwerking van batchgerelateerde documentatie. De focus ligt op QA-reviews en zekerheid van GMP-naleving in een streng gereguleerde productieomgeving.

Je werkt nauw samen met interne teams, rapporteert afwijkingen en ondersteunt de documentatiestroom binnen de kwaliteitsafdeling. Vereisten zijn een Bachelor/Master in Life Sciences en ervaring met QMS-systemen; Nederlandse taalvaardigheid is essentieel.

Qualifications

• Bachelor/Master in Life Sciences is vereist.
• Ervaring met kwaliteitsborging in een GMP-omgeving is vereist.
• Ervaring met QMS-systemen is vereist.
• Je bent een communicatieve teamspeler die proactief werkt.
• Vloeiend in het Nederlands.

Responsabilités

• Uitvoeren van QA-reviews op batchgerelateerde documentatie.
• Controleren van productiegegevens op GMP-naleving.
• Identificeren en rapporteren van afwijkingen in kwaliteitsdocumenten.
• Samenwerken met interne teams om tijdigheid en nauwkeurigheid van batch records te waarborgen.
• Ondersteunen bij de documentatiestroom binnen de kwaliteitsafdeling.

Connaissances

QA-reviews

GMP-naleving

Rapporteren

Teamspeler

Documentbeheer

Formation

Bachelor/Master in Life Sciences

Outils

QMS-systemen

MES-systemen (Inova)

Description du poste

Onze klant, een toonaangevend bedrijf in de life sciences, is op zoek naar een deskundige voor tijdelijke ondersteuning bij de verwerking van batchgerelateerde documentatie. De focus van deze opdracht ligt op de kwaliteitscontrole en beoordeling van documenten binnen een strikt gereguleerde productieomgeving.

• Uitvoeren van nauwkeurige QA-reviews op batchgerelateerde documentatie.
• Controleren van productiegegevens op naleving van de geldende GMP-richtlijnen.
• Identificeren en rapporteren van afwijkingen in de kwaliteitsdocumenten.
• Samenwerken met interne teams om de tijdigheid en accuraatheid van batch records te waarborgen.
• Ondersteunen bij de algemene documentatiestroom binnen de kwaliteitsafdeling.

• Je beschikt over een Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting.
• Je hebt relevante ervaring met kwaliteitsborging in een GMP-omgeving.
• Je brengt ervaring mee in het werken met QMS-systemen.
• Je bent een communicatief sterke teamplayer die proactief te werk gaat.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Pluspunten

• Ervaring met MES-systemen, bij voorkeur Inova.