Pharma Kwalificatie Engineer – GMP & Lifecycle, Bedrijfswagen

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Qualification Engineer in Geel binnen een farmacologische productieomgeving. Je ondersteunt operationele systemen en installaties gedurende hun volledige lifecycle, met focus op kwalificaties, herkwalificaties en change controls die GMP-processen raken.

Je combineert technische kennis met kwaliteit en documenteert URS, IQ, OQ, PQ en QRS; je werkt nauw samen met productie, engineering en kwaliteit en beheert wijzigingen in TrackWise terwijl je onderzoek, afwijkingen en

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Goede kennis van GMP.
• Ervaring met kwalificatiedocumentatie zoals IQ, OQ, PQ en URS.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.
• Managementinstrumenten ontwikkelen.
• Toepassing van kwaliteitsprocedures controleren.
• Kwaliteitsprocedures opzetten.

Responsabilités

• Uitvoeren van kwalificaties over de volledige systeemlifecycle.
• Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen.
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls.
• Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS.
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen.
• Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise.
• Ondersteunen van onderzoeken, deviaties, RCA's en periodieke reviews.

Connaissances

GMP kennis

Kwalificatiedocumentatie IQ OQ PQ URS

Nederlands en Engels vaardigheden

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

Engiflex zoekt een Qualification Engineer in Geel binnen een farmacologische productieomgeving. Je ondersteunt operationele systemen en installaties gedurende hun volledige lifecycle, met focus op kwalificaties, herkwalificaties en change controls die GMP-processen raken.

Je combineert technische kennis met kwaliteit en documenteert URS, IQ, OQ, PQ en QRS; je werkt nauw samen met productie, engineering en kwaliteit en beheert wijzigingen in TrackWise terwijl je onderzoek, afwijkingen en