QA Operations Specialist - GMP & Data Integrity Champion

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt in Geel een QA Specialist Operations die toeziet op GMP-compliance in een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je bewaakt proces- en batchdocumentatie en signaleert afwijkingen tijdig.

Je werkt nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om een hoog niveau van kwaliteit en integriteit te waarborgen, inclusief data-integriteit en juiste archivering van documenten.

Responsabilités

• Batch records en operationele logboeken reviewen.
• GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten uitgeven en archiveren.
• SOP's, formulieren en werkinstructies reviewen en goedkeuren.
• Kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations beheren en actualiseren.
• Quality oversight bieden bij alarmbeheer en operationele processen.
• De naleving van GMP-richtlijnen, Quality Assurance-vereisten en data integrity bewaken.
• Samenwerken met operationele teams om kwaliteitsverbeteringen door te voeren.

Description du poste

Engiflex zoekt in Geel een QA Specialist Operations die toeziet op GMP-compliance in een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je bewaakt proces- en batchdocumentatie en signaleert afwijkingen tijdig.

Je werkt nauw samen met Operations en andere kwaliteitsafdelingen om een hoog niveau van kwaliteit en integriteit te waarborgen, inclusief data-integriteit en juiste archivering van documenten.