Senior QA Cleaning Validation Engineer – GMP Impact

EngiFlex BV; Belgique; À distance; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor een centrale rol in kwaliteitsborging binnen een farmaceutische productieomgeving.

U bewaaktCleaning validation- en GMP-compliance, valideert en beoordeelt protocollen en rapporten, en ondersteunt verbeterplannen. U werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en treedt op als QA-oversight binnen compliance-actieplannen.

Qualifications

• Minstens een master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
• 10+ jaren ervaring in de farmaceutische/chemische industrie.
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation.
• Grondige kennis van QA, cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Toezicht houden op cleaning validation en GMP-compliance.
• Protocollen en rapporten valideren, beoordelen en goedkeuren.
• Ondersteunen van compliance- en cleaning validation-verbeterplannen.
• Evalueren van afwijkingen, changes en risicoanalyses.
• Advies geven aan projectteams over QA-, validatie- en compliancevraagstukken.
• Samenwerken met MSAT en Operations aan nieuwe methodologieën.
• QA-oversight opnemen binnen actieplannen rond compliance.
• Toepassen van relevante richtlijnen en standaarden (cGMP, EU GMP, ICH Q7/Q9).

Connaissances

QA kennis

cGMP

EU GMP

ICH Q7/Q9

Nederlands

Engels

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer voor een centrale rol in kwaliteitsborging binnen een farmaceutische productieomgeving.

U bewaaktCleaning validation- en GMP-compliance, valideert en beoordeelt protocollen en rapporten, en ondersteunt verbeterplannen. U werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en treedt op als QA-oversight binnen compliance-actieplannen.