GMP QA Operations Specialist – Pharma | Groei & Cert-budget

EngiFlex

Geel

Sur place

EUR 60 000 - 80 000

Plein temps

Il y a 2 jours

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

Une candidature sur mesure pour ce poste — un CV et une lettre de motivation personnalisés qui correspondent à l’offre.

Passez les filtres ATS

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex is in Geel op zoek naar een QA Specialist Operations die toeziet op de naleving van GMP en kwaliteitsnormen in een multiproduct Drug Substance-faciliteit. Je overstijgt documentatie en signaleert afwijkingen om risico's tijdig te beperken, in nauwe samenwerking met Operations en QA.

Je beschikt over een master in een wetenschappelijke richting en minstens twee jaar ervaring in Quality Assurance of Quality Systems, met sterke batch record review- en documentatievaardigheden en vloeiende

Qualifications

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
Minstens 2 jaar ervaring binnen Quality Assurance of Quality Systems.
Ervaring in een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechomgeving.
Ervaring met batch record review en kwaliteitsdocumentatie.
Goede kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Responsabilités

Batch records en operationele logboeken reviewen.
GMP-gerelateerde productie- en kwaliteitsdocumenten uitgeven en archiveren.
SOP's, formulieren en werkinstructies reviewen en goedkeuren.
Kwaliteitsdocumentatie binnen QA Operations beheren en actualiseren.
Quality oversight bieden bij alarmbeheer en operationele processen.
De naleving van GMP-richtlijnen, Quality Assurance-vereisten en data integrity bewaken.
Samenwerken met operationele teams om kwaliteitsverbeteringen door te voeren.