QA Operations Engineer Pharma

Engiflex; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een QA Operations Engineer om te werken in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. De focus ligt aanvankelijk op APQR en CPV, met kans om kwaliteitsprocessen verder uit te bouwen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsmedewerkers en andere stakeholders en draagt bij aan audits, CAPA's en procesverbeteringen binnen GMP-kaders. Daarnaast analyseer je datapoints en trends en ondersteun je afwijkingen en CAPA's.

Qualifications

• Ervaring met APQR-rapporten en CPV-activiteiten.
• Kennis van GMP en kwaliteitssystemen is vereist.

Responsabilités

• Opstellen, beheren en opvolgen van APQR-rapporten.
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten.
• Analyseren van kwaliteitsdata en trends.
• Ondersteunen van deviations, CAPA en root cause analyses.
• Uitvoeren van batch record reviews.
• Bijdragen aan interne en externe audits.
• Werken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen.

Connaissances

APQR CPV

QA en GMP

Description du poste

Functieomschrijving

**Als QA Operations Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance vooropstaan.** De focus ligt in eerste instantie op **APQR (Annual Product Quality Review)** en **CPV (Continued Process Verification)**, omdat deze activiteiten momenteel prioritair zijn. Daarnaast draag je bij aan bredere QA Operations-activiteiten en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken partijen.

In deze rol krijg je de kans om zichtbaar bij te dragen aan de verdere uitbouw en borging van kwaliteitsprocessen binnen een dynamische omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen, beheren en opvolgen van APQR-rapporten
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause analyses
• Uitvoeren van batch record reviews
• Bijdragen aan interne en externe audits
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen
• Waken over de toepassing van QA-principes binnen een GMP-omgeving