QA Operator - Puurs, BE

Purna Pharmaceuticals NV; Ruisbroek; Sur place; EUR 36 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Purna Pharmaceuticals NV in België zoekt een QA Operator voor onze Puurs-site. Je voert kwaliteitscontroles uit bij de opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen en bewaakt de documentatie.

Je werkt nauw samen met het QA-team en andere afdelingen, registreert gegevens in SAP en ondersteunt QA-onderzoek bij incidents. Het bedrijf kenmerkt zich door een familiale cultuur met betrokken collega’s.

Qualifications

• Ervaring met kwaliteitscontrole en documentbeheer.
• Kennis van SAP en GMP-kwaliteitssystemen.
• In staat om in een productie-omgeving nauwkeurig te werken.

Responsabilités

• Je voert controles uit bij de opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen.
• Je controleert of lijnopruimingen correct werden uitgevoerd.
• Je voert reconciliaties uit in SAP.
• Je registreert staalnames en gegevens van fysico-chemische analyses in SAP. De analyses zelf worden door andere collega’s uitgevoerd.
• Je voert batch reviews uit.
• Je stelt kwaliteitsgerelateerde documenten op en houdt deze actueel.
• Je beheert en archiveert retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Je zorgt ervoor dat goedgekeurde documenten correct worden verspreid en opgevolgd op de werkvloer.
• Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen binnen de productie- en verpakkingsomgeving.
• Je volgt events en incidenten mee op en ondersteunt het bijhorende root cause-onderzoek.
• Je neemt deel aan de dagelijkse TIER-meetings samen met verpakking, technische dienst en QA.
• Je neemt deel aan de maandelijkse GEMBA-rondgangen.
• Je licht relevante QA-topics toe tijdens de maandelijkse teammeeting van de verpakkingsafdeling.
• Je volgt de kwaliteit op de werkvloer actief mee op en denkt mee over mogelijke verbeteringen.

Outils

SAP

Description du poste

Wij zijn een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Vanuit onze twee sites in Puurs werken meer dan 200 enthousiaste collega’s dagelijks aan de productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Naast productie en verpakking bieden we ook ondersteuning op het vlak van onderzoek en ontwikkeling.

Hoewel we ondertussen stevig gegroeid zijn, blijft het familiale karakter een belangrijk onderdeel van wie we zijn. Betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement staan dan ook centraal in onze manier van samenwerken.

QA Operator

Wat ga je doen?

• Je voert controles uit bij de opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen en voert periodieke controles uit tijdens de werking.
• Je controleert of lijnopruimingen correct werden uitgevoerd.
• Je voert reconciliaties uit in SAP.
• Je registreert staalnames en gegevens van fysico-chemische analyses in SAP. De analyses zelf worden door andere collega’s uitgevoerd.
• Je voert batch reviews uit.
• Je stelt kwaliteitsgerelateerde documenten op en houdt deze actueel.
• Je beheert en archiveert retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Je zorgt ervoor dat goedgekeurde documenten correct worden verspreid en opgevolgd op de werkvloer.
• Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen binnen de productie- en verpakkingsomgeving.
• Je volgt events en incidenten mee op en ondersteunt het bijhorende root cause-onderzoek.
• Je neemt deel aan de dagelijkse TIER-meetings samen met verpakking, technische dienst en QA.
• Je neemt deel aan de maandelijkse GEMBA-rondgangen.
• Je licht relevante QA-topics toe tijdens de maandelijkse teammeeting van de verpakkingsafdeling.
• Je volgt de kwaliteit op de werkvloer actief mee op en denkt mee over mogelijke verbeteringen.