QA Officer - Puurs, BE

Purna Pharmaceuticals NV; Ruisbroek; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QA Officer voor de Puurs-site. Je bent de schakel tussen Quality Assurance en productie- en verpakkingsafdelingen, aanwezig op de werkvloer en zorgt ervoor dat processen voldoen aan kwaliteitsvereisten.

Je krijgt verantwoordelijkheid en ruimte om initiatief te nemen. Je voert controles uit bij opstart en vrijgave, registreert data in SAP en ondersteunt bij root-cause-onderzoeken.

Qualifications

• Kennis van kwaliteitsprocessen en GMP/GxP-standaarden.
• Proactieve houding in het verbeteren van productie- en verpakkingsprocessen.
• Sterke communicatieve vaardigheden binnen QA en operations.

Responsabilités

• Je voert controles uit bij opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen.
• Je controleert of lijnopruimingen correct zijn uitgevoerd.
• Je voert reconciliaties uit in SAP.
• Je registreert staalnames en gegevens van analyses in SAP.
• Je voert batch reviews uit en beheert documentatie.
• Je bewaakt retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Je verspreidt goedgekeurde documenten en volgt op op de werkvloer.
• Je bent eerste aanspreekpunt voor QA-vragen op de productie- en verpakking.
• Je volgt incidents en helpt bij root-cause-onderzoeken.

Connaissances

Quality Assurance

GxP kennis

Outils

SAP

Description du poste

Wij zijn een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Vanuit onze twee sites in Puurs werken meer dan 200 enthousiaste collega’s dagelijks aan de productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Naast productie en verpakking bieden we ook ondersteuning op het vlak van onderzoek en ontwikkeling.

Hoewel we ondertussen stevig gegroeid zijn, blijft het familiale karakter een belangrijk onderdeel van wie we zijn. Betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement staan dan ook centraal in onze manier van samenwerken.

Voor onze site in Puurs zijn we op zoek naar een:

**QA Officer**

In deze functie ben je een belangrijke schakel tussen Quality Assurance en de productie- en verpakkingsafdelingen. Je bent zichtbaar aanwezig op de werkvloer en zorgt er mee voor dat onze processen voldoen aan de geldende kwaliteitsvereisten. Je krijgt daarbij de nodige verantwoordelijkheid en ruimte om zelf initiatief te nemen.

Wat ga je doen?

• Je voert controles uit bij de opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen en voert periodieke controles uit tijdens de werking.
• Je controleert of lijnopruimingen correct werden uitgevoerd.
• Je voert reconciliaties uit in SAP.
• Je registreert staalnames en gegevens van fysico-chemische analyses in SAP. De analyses zelf worden door andere collega’s uitgevoerd.
• Je voert batch reviews uit.
• Je stelt kwaliteitsgerelateerde documenten op en houdt deze actueel.
• Je beheert en archiveert retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Je zorgt ervoor dat goedgekeurde documenten correct worden verspreid en opgevolgd op de werkvloer.
• Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen binnen de productie- en verpakkingsomgeving.
• Je volgt events en incidenten mee op en ondersteunt het bijhorende root cause-onderzoek.
• Je neemt deel aan de dagelijkse TIER-meetings samen met verpakking, technische dienst en QA.
• Je neemt deel aan de maandelijkse GEMBA-rondgangen.
• Je licht relevante QA-topics toe tijdens de maandelijkse teammeeting van de verpakkingsafdeling.
• Je volgt de kwaliteit op de werkvloer actief mee op en denkt mee over mogelijke verbeteringen.