QA Officer medisch labo

Anacura Group; Evergem; Presencial; EUR 41.000 - 50.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Anacura Group in Gent zoekt een QA Officer die als eerste aanspreekpunt voor kwaliteit optreedt voor de medewerkers van het medisch laboratorium.

Je implementeert en verbetert het kwaliteitssysteem volgens ISO 15189, beheert documenten in het eQMS en ondersteunt bij afwijkingen, klachten en corrigerende en preventieve acties, voert interne audits uit en bereidt externe audits voor, en geeft QA-training aan labo medewerkers.

Responsabilidades

• Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit voor medewerkers van het medisch laboratorium.
• Onderhoud en verbetering van het kwaliteitssysteem volgens ISO 15189 en relevante reglementeringen.
• Beheer van kwaliteitsdocumenten in het elektronisch systeem.
• Documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten en wijzigingen; initiëren corrigerende en preventieve acties.
• Review van methodevalidaties en bijbehorende ruwe data.
• Uitvoeren van interne audits en rapporteren; ondersteunen bij externe audits.
• QA-trainingen voor labo medewerkers en bevordering van kwaliteitsbewust handelen.
• Samenwerking met labo en andere afdelingen om dienstverlening te verbeteren en eQMS te digitaliseren.
• Werkt minstens 80% en rapporteert aan de QA Manager.

Descripción del empleo

• Als QA Officer ben je samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het medisch laboratorium.
• Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (ISO 15189, praktijkrichtlijn voor klinische biologie).
• Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
• Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, wijzigingen en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
• Daarnaast voer je reviews uit van methodevalidatie en andere documenten en de bijhorende ruwe data.
• Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA Manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits.
• Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
• Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren. Zo ondersteun je bij het beheer en de optimalisatie van het eQMS, waarbij je bestaande processen en workflows opvolgt en nieuwe processen opzet en digitaliseert. Je ondersteunt collega’s bij het gebruik van het systeem en zoekt continu naar mogelijkheden om processen efficiënter en gebruiksvriendelijker te maken.
• Je werkt minstens 80% en je rapporteert aan de QA Manager.