QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Merck Life Science; Hoeilaart; On-site; EUR 52,000 - 62,000; Full time

Job summary

Merck Life Science zoekt een QA Engineer die als inhoudelijk aanspreekpunt fungeert voor operationele afdelingen en verantwoordelijk is voor kwaliteitsbewaking volgens ISO 9001 en interne standaarden. Je focust op kwaliteit, efficiëntie, interne audits en customer intimacy, en bent een sleutelsteen in een grootschalig kwaliteitsverandertraject op de productievloer.

Je combineert een masterdiploma met circa 5 jaar QA/QC-ervaring, uitstekende Nederlandse schriftelijke- en Engelse communicatieve

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting; PhD heeft de voorkeur.
• Ongeveer 5 jaar relevante QA/QC-ervaring; ervaring in farmacie is een plus.
• Zeer goede kennis van ISO 9001; bekendheid met ALCOA, GDP en Excipact is een pré.
• Sterke integriteit en kwaliteitsbewustzijn.
• Je beschikt over assertiviteit om stakeholders aan te spreken en combineert dit met respect en luistervaardigheid.
• Nederlands uitstekend schriftelijk en mondeling, Engels professioneel; Frans is een plus.

Responsibilities

• Schrijven en actualiseren van procedures en work instructions op de productievloer.
• Begeleiden van implementatie van kwaliteitswerkprocessen en –systemen.
• Uitvoeren en aansturen van interne audits en continue verbetering.

Skills

QA/QC ervaring

ISO 9001 kennis

Root cause analyse

Stakeholder communicatie

Nederlands (vloeiend)

Engels (professioneel)

Pharma ervaring

Assertiviteit

Education

Masterdiploma in Farmacie / Chemie / Bio-ingenieur

PhD (nice-to-have)

Tools

MS Office

QMS-systeem

Job description

Work Your Magic with us!
Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us.
Jouw rol?
Als QA Engineer ben je het inhoudelijke aanspreekpunt voor de operationele departementen en neem je de verantwoordelijkheid om de productkwaliteit te garanderen volgens ISO 9001 en interne standaarden. Dit is absoluut geen pure administratieve positie. Je krijgt geen hand vastgehouden: je neemt beslissingen met de juiste bevoegdheid en durft te escaleren wanneer de kwaliteit in het gedrang komt. Daarbij focus je sterk op kwaliteit, efficiëntie, interne audits en customer intimacy. Bovendien ben je een belangrijke schakel in een groot veranderingstraject, waarbij je meehelpt om het volledige kwaliteitssysteem te benchmarken en gelijk te trekken. Om dit te realiseren, schrijf je procedures uit, toets je deze aan de praktijk en begeleid je de implementatie ervan direct op de productievloer. Je werkt dagelijks met MS Office en het huidige QMS-systeem.
Wie ben jij?

• Je hebt een masterdiploma (Apotheker, Chemie, Bio-ingenieur of een vergelijkbare wetenschappelijke achtergrond). Een PhD is een nice-to-have.
• Je hebt idealiter rond de 5 jaar relevante ervaring opgebouwd in verschillende kwaliteitsfuncties (QA/QC). Ervaring in farma is een plus.
• Je hebt een solide kennis ISO 9001. Bekendheid met ALCOA, GDP en Excipact is een troef.
• Je draagt kwaliteit en integriteit hoog in het vaandel.
• Je hebt sterke ervaring met root cause analyses en durft kritisch na te denken over de efficiëntie van bestaande stappen en processen.
• Je beschikt over de juiste assertiviteit om stakeholders aan te spreken, en combineert dit met respect, argumentatiekracht en een luisterend oor.
• Je stelt je flexibel op en weet vlot te schakelen wanneer de situatie daarom vraagt.
• Je beheerst het Nederlands uitstekend, wat cruciaal is voor het schrijven van heldere procedures. Je spreekt en schrijft vlot professioneel Engels. Frans is een pluspunt voor specifieke audits.

What we offer: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!