Pharma Project Engineer – Validatie & Productintroducties

Science Talents; Puurs; On-site; EUR 31,000 - 39,000; Full time

Benefits offered by this job

Premium bedrijfswagen met tank- of laa

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques (€8/dag)

ecocheques (€250/jaar)

Opleidingen en Career Manager

Job summary

Science Talents zoekt een Consultant voor een GMP-omgeving in de farmaceutische productie. Je combineert ervaring in GMP-productie of QA met sterke analyse en rapportagevaardigheden.

Je coördineert validatieactiviteiten, stelt protocollen en batch records op en begeleidt validatiebatches tijdens formulatie-, afvul- en verpakkingsprocessen. Een vast contract vanaf dag één en een aantrekkelijk voordelenpakket maken onderdeel uit van de uitdaging.

Qualifications

• Masterdiploma in farmacie, chemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen, drug development of verwant vakgebied.
• Minimaal 1 jaar ervaring in GMP-omgeving (productie of QA).
• Kennis van validatie, kwalificatie, procesverbetering of productintroducties.
• Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en levert kwaliteitswerk aan de klant.

Responsibilities

• Coördineren en opvolgen van validatieactiviteiten voor nieuwe farmaceutische producten.
• Opstellen en reviewen van protocollen, batch records, rapporten en GMP-documentatie.
• Begeleiden van validatiebatches tijdens formulatie-, afvul- en verpakkingsprocessen.
• Ondersteunen van quality investigations, change controls en procesoptimalisaties.
• Verifiëren en analyseren van validatiedata en formuleren van aanbevelingen.
• Samwerken met productie, QA, QC en engineering binnen multidisciplinaire projectteams.

Education

Master in Farmacie / Chemie / Biotechnologie / Drug Development

GMP-ervaring in productie of QA

Initiatief en zelfstandig werken

Communicatief vaardig in NL en EN

Job description

Heb je zin in een uitdagende job als Consultant in een farmaceutische productieomgeving? Heb je een eerste ervaring in GMP productie of QA, en wil je verder specialiseren in dit vakdomein?

• Opleiding: Master in Farmacie, Chemie, Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen, Drug Development of een aanverwante richting.
• Coördineren en opvolgen van validatieactiviteiten voor nieuwe farmaceutische producten.
• Opstellen en reviewen van protocollen, batch records, rapporten en GMP-documentatie.
• Begeleiden van validatiebatches tijdens formulatie-, afvul- en verpakkingsprocessen.
• Ondersteunen van quality investigations, change controls en procesoptimalisaties.
• Verifiëren en analyseren van validatiedata en formuleren van aanbevelingen.
• Samenwerken met productie, QA, QC en engineering binnen multidisciplinaire projectteams.
• Masterdiploma in Farmacie, Chemie, Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen, Drug Development of gelijkaardig.
• Ten minste 1 jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving.
• Kennis van validatie, kwalificatie, procesverbetering of productintroducties.
• Je neemt initiatief, werkt zelfstandig en staat in voor de kwaliteit van je werk. Zo ondersteun je jouw klant op je project als volwaardige consultant.
• Je communiceert helder en professioneel, zowel mondeling als schriftelijk, en stelt kwalitatieve technische rapporten op, zowel in het Nederlands als in het Engels.
• Je schakelt vlot tussen verschillende projecten, klanten en werkomgevingen en houdt daarbij altijd het resultaat voor ogen.
• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2.750 en €3.500, afhankelijk van ervaring
• Aantrekkelijk voordelenpakket
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.