Laboratory Operations Project Engineer

Randstad; Puurs-Sint-Amands; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

13e maand

Dubbel vakantiegeld

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Vakantie + ADV

Thuiswerken mogelijk

Referral bonus

Opleidingen toegang

Netwerkevents

Job summary

Randstad zoekt een Laboratory Operations Project Engineer met een Master in Industriële Farmacie of vergelijkbaar en GMP-ervaring. Je bent de spil in Quality Control Operations en bewaakt de naleving van methodevalidatie en compendiale dossiers, terwijl je projectactiviteiten rond nieuwe testmethoden coördineert en plaatst.

Je ondersteunt analisten, behandelt analytische afwijkingen en werkt aan de lancering van geneesmiddelen en vaccins. Nederlands en Engels in woord en schrift zijn essentieel.

Qualifications

• Master in Industriële Chemie, Farmacie of biowetenschappen en GMP-ervaring.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.
• Ervaring met methodevalidatie en kwaliteitscontroleprocessen.

Responsibilities

• Beoordelen van compliance van methodevalidaties en compendiale dossiers.
• Coördineren en plannen van projectactiviteiten binnen Quality Control Operations.
• Implementeren van nieuwe testmethoden en procedures.
• Schrijven en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten.
• Validatie van bestanden (SoftMaxPro, Excel) en controleren van compendiale testen.
• Ondersteunen van QC-analisten bij testen en analyseren van afwijkingen.
• Uitvoeren van root-cause analyses en opzetten van CAPA's.

Skills

Sterke analytische vaardigheden

Probleemoplossend vermogen

Nauwkeurig

Teamplayer

Goede interpersoonlijke vaardigheden

Sterke communicatieve vaardigheden

Uitstekende technische schrijfvaardig

Sterke organisatorische kwaliteiten

Education

Master in Industrieel, Burgerlijk of Bio-ingenieur, Industriële Farmacie

Tools

SoftMaxPro

Excel

Job description

Ben jij een gedreven ingenieur of wetenschapper met een passie voor kwaliteitscontrole, methodevalidatie en continue verbetering? Wil je impact maken binnen een toonaangevende, internationale farmaceutische speler in de regio Puurs-Sint-Amands? Dan is deze uitdaging als Laboratory Operations Project Engineer precies wat je zoekt!

In deze dynamische rol ben je de spilfiguur op de afdeling Quality Control Operations van een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf. Je bent verantwoordelijk voor het beoordelen van de naleving van methodevalidaties en compendiale dossiers. Met jouw analytische inzicht en nauwkeurige aanpak coördineer en plan je projectactiviteiten rondom de implementatie van nieuwe testmethoden en procedures. Je ondersteunt analisten in het lab, pakt complexe analytische afwijkingen aan en bouwt mee aan de lancering van nieuwe geneesmiddelen en vaccins.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beoordelen van de compliance van methodevalidatie- en compendiale dossiers.
• Coördineren en plannen van projectactiviteiten binnen Quality Control Operations.
• Zorgdragen voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethoden en procedures.
• Schrijven en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten.
• Validatie van nodige bestanden (zoals SoftMaxPro en Excel) en verifiëren van compendiale testen.
• Ondersteunen en begeleiden van QC-analisten bij de uitvoering van testen.
• Grondig onderzoeken van analytische afwijkingen, uitvoeren van root-cause analyses (o.a. via DMAIC) en het opzetten van gepaste CAPA's (correctieve en preventieve acties).
• (Mogelijk) co-auteurschap bij de voorbereiding van dossiers voor nieuwe geneesmiddelen en vaccins.
• Opleiding: Master in Industrieel, Burgerlijk of Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, of een wetenschappelijke richting zoals Biochemie of Biotechnologie.
• Ervaring: relevante ervaring in een GMP-omgeving is sterk gewenst (bij voorkeur binnen een farmaceutische of productieomgeving).
• Talen: uitstekende beheersing van het Nederlands en een zeer goede kennis van het Engels (zowel gesproken als geschreven).
• Vaardigheden: sterke communicatieve vaardigheden, uitstekende technische schrijfvaardigheid en sterke organisatorische kwaliteiten.
• Competenties: sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, nauwkeurig, en een echte teamplayer met goede interpersoonlijke vaardigheden.

Ons aanbod

• Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
• Netto maandvergoeding
• Maaltijdcheques & ecocheques
• Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) or km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
• Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
• Groepsverzekering (pensioenopbouw)
• 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
• Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
• Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
• Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
• Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie

Liever samenwerken als freelance consultant?

• We betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
• Het team van recruiters en account managers is betrokken bij je carrière en volgen je nauw op
• Tegen het einde van je project, zoeken we proactief naar je volgende uitdaging