Process Equipment Engineer

Agidens; Beerse; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfwagen

Elektrische laadpas

Mobiliteitspremie

iPhone met abonnement

Laptop

Uitgebreid verzekeringspakket

Groepsbonus

36 vakantiedagen

Hybride werkomgeving

Job summary

Agidens zoekt een Process Equipment Engineer in een GMP-omgeving om kritische productieapparatuur te kwalificeren en testen. Je voert IQ/OQ/PQ uit, ondersteunt FAT/SAT, beoordeelt URS en P&ID's en zorgt voor goede documentatie.

Je werkt nauw samen met engineering, productie, onderhoud en QA om apparatuur correct te kwalificeren en change control af te wikkelen. Je hebt een bachelor- of masterdiploma in engineering of sciences en beheerst Nederlands en Engels goed, met een hands-on, proactieve

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting.
• Relevante ervaring in Commissioning & Qualification, equipment qualification en validatie.
• Affiniteit met productieapparatuur en industriële procesinstallaties.
• Kennis van GMP-richtlijnen en kwalificatiemethodieken IQ/OQ/PQ.
• Ervaring met FAT/SAT, URS en technische documentatie is een plus.
• Analytisch, gestructureerd en nauwkeurig, met goede communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Ondersteunt commissioning en qualification van productieapparatuur zoals reactors, mengtanks en pompen.
• Stelt qualifying protocols en documentatie op, voert QC/validation uit en rapporteert resultaten.
• Voert IQ/OQ/PQ uit en ondersteunt FAT/SAT testen om aan specificaties te voldoen.
• Beoordeelt URS, technische specificaties en P&ID's en identificeert afwijkingen.
• Ondersteunt change control-activiteiten en change-requests.
• Waakt over GMP-naleving en werkt samen met engineering, productie, onderhoud en QA.

Skills

Commissioning

Qualification

IQ/OQ/PQ

FAT/SAT

URS

P&ID review

GMP knowledge

Documentation

Education

Bachelor/Master in engineering or science

Job description

Ben jij een technisch sterke engineer met interesse in productieapparatuur en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe procesinstallaties en productiesystemen werken en wil je jouw expertise inzetten om ervoor te zorgen dat kritische apparatuur correct functioneert en voldoet aan de geldende kwaliteitsnormen? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Process Equipment Engineer die productieapparatuur kan kwalificeren en testen binnen farmaceutische en biotechomgevingen. Je zorgt ervoor dat installaties voldoen aan de technische specificaties en klaar zijn voor gebruik binnen een gereguleerde productieomgeving.

Wat ga je doen?

Als Process Equipment Engineer gebruik je jouw technische en analytische expertise om productieapparatuur te controleren, testen en kwalificeren. Je werkt op het snijvlak van engineering, productie en kwaliteit.

Jouw belangrijke taken:

• Je ondersteunt de commissioning en qualification van productieapparatuur zoals reactors, mengtanks, vessels, pompen, kleppen en process skids.
• Je stelt kwalificatieprotocollen en technische documentatie op, beoordeelt deze en voert ze uit.
• Je voert kwalificatieactiviteiten uit zoals IQ, OQ en PQ en documenteert de resultaten.
• Je ondersteunt bij FAT- en SAT-testen om na te gaan of apparatuur voldoet aan de vooropgestelde specificaties.
• Je beoordeelt technische documentatie zoals URS, technische specificaties en P&ID's.
• Je identificeert en onderzoekt technische afwijkingen en volgt de nodige acties op.
• Je ondersteunt change control-activiteiten en wijzigingen aan bestaande apparatuur.
• Je waakt over de naleving van GMP-richtlijnen en de geldende kwaliteitsnormen.
• Je werkt nauw samen met engineering, productie, onderhoud en QA om ervoor te zorgen dat apparatuur correct gekwalificeerd wordt.

Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals Industriële Wetenschappen, Biotechnologie of een vergelijkbare richting.
• Je hebt relevante ervaring binnen Commissioning & Qualification, equipment qualification, validation of process engineering.
• Je hebt affiniteit met productieapparatuur en industriële procesinstallaties.
• Je hebt kennis van GMP-richtlijnen en kwalificatiemethodieken zoals IQ/OQ/PQ.
• Ervaring met FAT/SAT, URS en technische documentatie is een plus.
• Je bent analytisch, gestructureerd en hebt oog voor detail.
• Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
• Je bent proactief en hebt een hands‑on aanpak bij het oplossen van technische problemen.
• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Een technisch uitdagende functie binnen pharma: je werkt mee aan de kwalificatie van kritische productieapparatuur.
• Je komt in contact met verschillende productieprocessen, installaties en technologieën.
• Een sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, engineers en C&Q-experten in een omgeving gebaseerd op vertrouwen en ownership.
• Een aantrekkelijk totaalpakket: competitief salarispakket met bedrijfswagen, elektrische laadpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen.
• Een goede work‑life balance: hybride werkomgeving, flexibele werkuren en 36 vakantiedagen.
• Ruimte voor ontwikkeling: je krijgt de kans om jouw technische en inhoudelijke expertise verder uit te bouwen binnen C&Q en de farmaceutische industrie.