C&Q Engineer

Normec Advipro; Antwerpen; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Forfaitaire onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Fietslease

Job summary

Advipro zoekt een C&Q Engineer die CQV deliverables coördineert en reviewt volgens projectspecificaties in samenwerking met het engineering projectteam.

Je beschikt over minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving, met kennis van P&ID en validatie. Je communiceert vlot in Nederlands en Engels en werkt nauw samen met QA en projectstakeholders.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie.
• Goede communicatieve en organisatorische vaardigheden in NL en ENG.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation).
• Reviewen en goedkeuren van CQV documenten (risicobeoordeling, FAT, SAT, change control).
• Coördineren implementatie van validatie richtlijnen en SOPs voor processen en equipment.
• Coördineren reviewproces CQV deliverables met stakeholders en QA-veld.
• Ondersteuning tijdens start-up van systeem/installatie op CQV-gebied.
• Relatie opbouwen met interne en externe stakeholders en oplossen van blockers.

Skills

Helikopterview

Structuur

Communicatieve vaardigheden

Nederlands en Engels

P&ID kennis

GMP-omgeving ervaring

Tools

CQV document review

Job description

Bij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer!

Jouw uitdaging bij Advipro

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten. Denk hierbij aan risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapporten.

• Je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling;
• Je biedt ondersteuning tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten;
• Je coördineert de implementatie van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications)
• Je coördineert het review proces van CQV deliverables met stakeholders;
• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten;
• Je bent de schakel tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken;
• Je coördineert Change controls voor GMP-systemen;
• Je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers;
• And as last but not least: je bouwt een sterkte relatie op met zowel interne als externe stakeholders.

Ben jij een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over:

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving;
• Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou;
• Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels;
• Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P&ID en materialen;
• Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur- en processen. Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving;
• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach;
• Als laatste beschik jij over een portie humor, enthousiasme, inzet en passie, dan heb jij een voorsprong op de rest!

Wat kun je verwachten van Advipro?

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan.
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte.
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding.
• Financiële groei op basis van prestaties.Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus.