C&Q Engineer

Normec Advipro; Puurs; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Permanent contract

forfaitaire onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Cafetariaplan

Job summary

Normec Advipro is op zoek naar een C&Q Engineer om CQV deliverables te coördineren en reviewen volgens projektspecificaties in samenwerking met het engineering team. Je bewaart het overzicht en zorgt voor gestructureerde afhandeling van validatie- en kwalificatieactiviteiten.

Je reviewt en keurt CQV documenten goed, ondersteunt tijdens testactiviteiten en coördineert de implementatie van validatie-richtlijnen en SOP’s.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie.
• Communicatieve en organisatorische vaardigheden; Nederlands en Engels.
• Technische installaties, P&ID en materialen.
• Snel begrip van productieapparatuur en processen in farmaceutische omgeving.
• Risk-based aanpak bij probleemoplossing.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV deliverables in lijn met project specificaties.
• Reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten).
• Ondersteunen tijdens systeem/installatie opstart op CQV test activiteiten.
• Coördineren implementatie van validatie richtlijnen en SOP voor processen en equipment.
• Coördineren review proces van CQV deliverables met stakeholders.
• Relatie opbouwen met interne en externe stakeholders.
• Coördineren change controls voor GMP-systemen.
• Overdrachtsproces met gebruikers coördineren.

Skills

Helikopterview

Communicatieve vaardigheden

Engels

Nederlands

Risk-based aanpak

Coördinatie

Education

Min. 3 jaar ervaring in engineering/GMP-omgeving

Tools

P&ID

Validatie life-cycle

CQV documenten review

Job description

Bij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer!

Jouw uitdaging bij Advipro

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten. Denk hierbij aan risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapporten.

Daarnaast neem je als C&Q Engineer ook de volgende taken op:

• Je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling;
• Je biedt ondersteuning tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten;
• Je coördineert de implementatie van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications)
• Je coördineert het review proces van CQV deliverables met stakeholders;
• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten;
• Je bent de schakel tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken;
• Je coördineert Change controls voor GMP-systemen;
• Je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers;
• And as last but not least: je bouwt een sterkte relatie op met zowel interne als externe stakeholders.

Ben jij een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over:

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving;
• Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou;
• Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels;
• Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P&ID en materialen;
• Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur- en processen. Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving;
• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach;
• Als laatste beschik jij over een portie humor, enthousiasme, inzet en passie, dan heb jij een voorsprong op de rest!

Wat kun je verwachten van Advipro?

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan.
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte.
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, .
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding.
• Financiële groei op basis van prestaties.
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus.