Validatie-ingenieur

NOVA Engineering; Westerlo; In loco; EUR 30.000 - 56.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Maaltijdcheques

Ecocheques

Nettovergoeding op basis van anciënn-

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Accountmanager opvolging

Groeitrajecten

Bedrijfswagen

Cafetariaplane

Descrizione del lavoro

NOVA Engineering zoekt een ervaren Validation Engineer in België (Antwerpen/Westerlo) voor kwalitatieve validatie van equipment, cleanrooms, HVAC-systemen en utilities in een GMP-regime.

Je werkt aan risk analyses, teststrategieën, FAT/SAT-beoordelingen en begeleidt implementaties van nieuwe installaties, met nauwe samenwerking met engineering, productie en leveranciers. Vaste aanstelling, competitief loon en diverse extra voordelen.

Competenze

• Minimaal Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring in GMP-omgevingen (farmaceutisch/biotech/medisch/voeding).
• Kennis van kwalificatie- en validatieprocessen voor equipment en utilities.
• Ervaring met cleanroomvalidatie en HVAC is een sterk pluspunt.
• Goede kennis van GMP, GDP en risicobeheer.

Mansioni

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatie- en validatieplannen voor equipment, cleanrooms, HVAC en utilities.
• Uitwerken van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en rapporten.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en op site.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impactanalyses binnen wijzigingsprojecten.
• Ondersteunen van commissioning en opstartactiviteiten van nieuwe installaties.
• Behandelen van afwijkingen, CAPA's, change controls en rekwalificaties.
• Samenwerken met interne stakeholders en externe partners gedurende projectlevenscyclus.
• Bewaken van GMP-compliance en inspektierijp houden van validatiedocumentatie.

Conoscenze

GMP ervaring

Validatielifecycle

DQ/IQ/OQ/PQ kennis

FAT/SAT ervaring

Stakeholder communicatie

Analytisch denken

Nederlands en Engels

Formazione

Bachelor/Master in technische wetenschappelijke richting

Descrizione del lavoro

Voor een internationale speler binnen een sterk gereguleerde productieomgeving zijn we op zoek naar een ervaren Validation Engineer die verantwoordelijk is voor de kwalificatie en validatie van equipment, cleanrooms, HVAC-systemen, faciliteiten en utilities.

De komende jaren staan er verschillende investerings- en uitbreidingsprojecten op de planning, waarbij een aanzienlijk aantal nieuwe installaties en productielijnen zal worden geïmplementeerd. De eerste focus ligt op compounding-installaties, maar daarnaast zullen ook diverse filling- en assembly-equipmentprojecten deel uitmaken van het takenpakket.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige validatietraject, van risicoanalyse en teststrategie tot uitvoering, rapportering en vrijgave. Je werkt nauw samen met engineering, productie, kwaliteit, onderhoud en externe leveranciers om ervoor te zorgen dat alle systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten.

Jouw taken bestaan onder andere uit:

• Opstellen en uitvoeren van kwalificatie- en validatieplannen voor equipment, cleanrooms, HVAC-systemen en utilities.
• Uitwerken van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en rapporten.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en op site.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impactanalyses binnen wijzigingsprojecten.
• Ondersteunen van commissioning- en opstartactiviteiten van nieuwe installaties.
• Behandelen van afwijkingen, CAPA's, change controls en rekwalificaties.
• Samenwerken met verschillende interne stakeholders en externe partners gedurende de volledige projectlevenscyclus.
• Bewaken van GMP-compliance en inspectierijp houden van validatiedocumentatie.

Wat verwachten we van jou?

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving zoals farmaceutische, biotech-, medische of voedingsindustrie.
• Kennis van kwalificatie- en validatieprocessen voor equipment, facilities en utilities.
• Ervaring met cleanroomvalidatie en HVAC-systemen is een sterke troef.
• Goede kennis van GMP, GDP, risicobeheer en validatielifecycles.
• Ervaring met FAT, SAT, commissioning en opstart van nieuwe installaties.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om verschillende stakeholders samen te brengen.
• Analytische, gestructureerde en kwaliteitsgerichte aanpak.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Vast bediendecontract van onbepaalde duur
• Competitief brutoloon (€2.700 – €5.000), afhankelijk van je ervaring
• Dubbel vakantiegeld en een 13e maand
• 32 verlofdagen (20 + 12 ADV)

Extra voordelen

• Maaltijdcheques (€8/dag) & ecocheques (€250/jaar)
• Forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand
• Hospitalisatieverzekering (DKV) & groepsverzekering (AG Insurance)
• Persoonlijke opvolging door jouw Accountmanager
• Interne groeitrajecten aangevuld met externe opleidingen (o.a. Lean Six Sigma)
• Bedrijfswagen met laadkaart of kilometervergoeding
• Cafetariaplan met o.a. fietsleasing, IT-materiaal, pensioensparen en extra verzekeringen

Werk je als freelancer?

• Betaling binnen 14 dagen (ongeacht betaling door de eindklant)
• Flexibele samenwerking met duidelijke afspraken