Pharma GMP Qualification Engineer | DataIntegrity & Projects

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer Pharma om qualificatie-activiteiten te coördineren binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met QA, Operations en Maintenance en ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten.

Je combineert technische affiniteit met sterke communicatie en speelt een sleutelrol in data integrity, risicoanalyses en documentatie. Wij bieden een groeiende KMO-omgeving met ruimte voor initiatief en bijbehorende extralegale voordelen.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met data integrity-trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te laten verlopen.
• Opnemen van een coördinerende rol binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

Stakeholder communicatie

Team samenwerking

GMP-qualification

Data integrity

Risico-analyses

Kwaliteitsprocessen

Coördineren

Description du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer Pharma om qualificatie-activiteiten te coördineren binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met QA, Operations en Maintenance en ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten.

Je combineert technische affiniteit met sterke communicatie en speelt een sleutelrol in data integrity, risicoanalyses en documentatie. Wij bieden een groeiende KMO-omgeving met ruimte voor initiatief en bijbehorende extralegale voordelen.