Pharma Qualification & Validation Engineer - Career Growth

EngiFlex BV; Geel; À distance; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer in Geel die het engineeringteam ondersteunt bij kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus, met aandacht voor kwaliteit en compliance.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie en/of validatie binnen de farmaceutische sector. Een professionele houding en teamwork zijn essentieel.

Qualifications

• Minimaal HBO/WO-opleiding in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie is vereist.

Responsabilités

• Beoordeel en keur kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Ondersteun engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Adviseer over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volg afwijkingen op en stem af met QA.

Connaissances

Kwalificatie-expertise

Validatie-expertise

GMP/GDP kennis

TrackWise ervaring

Nederlands

Engels

Formation

Bachelor of Master in industriële wetenschappen / bio-ingenieurswetenschappen

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer in Geel die het engineeringteam ondersteunt bij kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus, met aandacht voor kwaliteit en compliance.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie en/of validatie binnen de farmaceutische sector. Een professionele houding en teamwork zijn essentieel.