GMP Qualification Engineer: Data Integrity & Equipment

EngiFlex BV; Belgique; À distance; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen/vergoeding

Carrièreplan & opleidingen

Competitief salaris

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex BV in België zoekt een Qualification Engineer Pharma om in een GMP-omgeving kwalificatie, compliance en coördinatie te managen. Je werkt in een ervaren team en ondersteunt introductie van nieuw equipment en kleinere projecten.

Je sterke communicatie, ervaring met QA, Operations en Maintenance, en focus op data integrity en documentatie zijn essentieel. Een marktconform salaris en extralegale voordelen horen erbij, met mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en certificaties.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met of interesse in data integrity-trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Ervaring in een coördinerende technische context.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity-projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment en technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te laten verlopen.
• Opnemen van een coördinerende rol binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

Qualification GMP

Compliance kennis

Data integrity

Risk analyses

Engineering coördinatie

Description du poste

EngiFlex BV in België zoekt een Qualification Engineer Pharma om in een GMP-omgeving kwalificatie, compliance en coördinatie te managen. Je werkt in een ervaren team en ondersteunt introductie van nieuw equipment en kleinere projecten.

Je sterke communicatie, ervaring met QA, Operations en Maintenance, en focus op data integrity en documentatie zijn essentieel. Een marktconform salaris en extralegale voordelen horen erbij, met mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en certificaties.