Qualification & Validation Engineer Pharma

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Qualification Engineer om het engineeringteam te ondersteunen bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving in Geel.

U zult documenten zoals SOP's, URS en testplannen beoordelen, advies geven over cGMP-compliance en samenwerken met QA-teams om afwijkingen en CAPA’s op te volgen.

Qualifications

• Ervaring met kwalificatie- en validatiedocumentatie (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls) en CAPA's.
• Kennis van cGMP-standaarden en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Vaardigheid in samenwerken met QA-teams om afwijkingen te volgen en voortgang te coördineren.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen en change controls.
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Adviseert over cGMP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt voortgang af met QA-teams.

Description du poste

Functie omschrijving

Wil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze opdracht zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang af met QA-teams.