Pharma Qualification Engineer: Quality, Compliance & Validation

Select Projects BVBA; Geel; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Select Projects BVBA zoekt een Qualification Engineer in Geel die het engineeringteam ondersteunt bij kwalificatie en validatie doorheen de volledige levenscyclus van systemen en processen. Je beoordeelt documenten en adviseert over GMP/GDP compliance in een farmaceutische omgeving.

De kandidaat heeft een professionele bachelor of master in een relevante richting en aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten.

Qualifications

• Vereiste: professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aangetoond werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met TrackWise is een plus.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's, …).
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar relevante stakeholders.

Connaissances

Kwalificatieervaring

Nederlands/Engels

GMP/GDP kennis

Formation

Bachelor/master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

TrackWise

CC-management

Description du poste

Select Projects BVBA zoekt een Qualification Engineer in Geel die het engineeringteam ondersteunt bij kwalificatie en validatie doorheen de volledige levenscyclus van systemen en processen. Je beoordeelt documenten en adviseert over GMP/GDP compliance in een farmaceutische omgeving.

De kandidaat heeft een professionele bachelor of master in een relevante richting en aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten.