GMP Qualification Engineer | Grow as a Pharma Expert

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijd- en ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- en hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem (collectieve/individuele)

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer die nauw samenwerkt met engineering, QA en andere stakeholders om systemen te kwalificeren volgens GMP-richtlijnen. Je bewaakt documentatie, kwalificatie- en validatieprocessen en ondersteunt de introductie van nieuwe systemen gedurende de volledige lifecycle.

Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke/technische richting en hebt ervaring met qualification/validation in pharma.

Qualifications

• Bachelor- of Master in een wetenschappelijke of technische richting is vereist.
• Ervaring met kwalificatie of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur TrackWise.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie.
• Opstellen en beoordelen van testplannen en kwalificatiescripts.
• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe systemen en processen.
• Adviseren rond GMP-compliance tijdens kwalificatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen, CAPA's en change controls.
• Afstemmen met QA over voortgang en kwaliteitsvereisten.
• Ondersteunen van equipmentkwalificatie gedurende de volledige levenscyclus.

Connaissances

Kwalificatie/validatie

GMP kennis

GDP kennis

Change control

Nederlands

Engels

Formation

Bachelor- of Master in wetenschappelijke of technische richting

Outils

TrackWise

Description du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer die nauw samenwerkt met engineering, QA en andere stakeholders om systemen te kwalificeren volgens GMP-richtlijnen. Je bewaakt documentatie, kwalificatie- en validatieprocessen en ondersteunt de introductie van nieuwe systemen gedurende de volledige lifecycle.

Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke/technische richting en hebt ervaring met qualification/validation in pharma.