Pharma Qualification Engineer: GMP, Validation & Growth

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfwagen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer in Geel om het engineeringteam te ondersteunen bij kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus binnen een farmaceutische omgeving.

Je hebt een Bachelor/Master in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten, met kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met TrackWise is een pluspunt en Engels is vereist.

Qualifications

• Bachelor/Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- en/of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's).
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met QA-teams.

Connaissances

GMP/GDP kennis

Change control

Documentatiereview

Engelse communicatie

Formation

Bachelor/Master in Industriële Wetenschappen of Bio-ingenieurswetenschappen

Outils

TrackWise

Description du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer in Geel om het engineeringteam te ondersteunen bij kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus binnen een farmaceutische omgeving.

Je hebt een Bachelor/Master in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten, met kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met TrackWise is een pluspunt en Engels is vereist.