Pharma Qualification Engineer – Geel

Select Projects NV

West-Vlaanderen

Vor Ort

EUR 39.000 - 52.000

Vollzeit

Vor 7 Tagen

Sei unter den ersten Bewerbenden

Bewerbungsgenerator

Hebe dich für diese Rolle von der Masse ab — erstelle in etwa einer Minute einen maßgeschneiderten Lebenslauf und ein Anschreiben.

Schaffe es an den ATS-Filtern vorbei

Benefits dieser Stelle

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Verzekering

Zusammenfassung

Select Projects NV zoekt een Qualification Engineer om het Q&A-team te versterken bij een opdracht voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in Geel. Je ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van equipment doorheen hun levenscyclus.

De kandidaat beschikt over een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting en heeft ervaring met kwalificatie-activiteiten of validatie in de farmaceutische sector, met kennis van GMP/GDP en

Qualifikationen

Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
Bewezen werkervaring met kwalificatie-activiteiten of validatie in de farmaceutische sector.
Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
Ervaring met CC-management (bij voorkeur TrackWise) is een pluspunt.
Vloeiend Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Aufgaben

Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA's).
Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams.

Kenntnisse

Kwalificatie-ervaring

GMP/GDP kennis

TrackWise

Ausbildung

BSc/MSc techniek

Tools