Pharma Quality Qualification Engineer for Systems

Select Human Resources NV; Belgique; À distance; EUR 30 000 - 58 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer voor een opdracht in Geel, België, om het Engineering-team te ondersteunen bij kwalificatie en validatie van systemen en processen. Je rapporteert aan QA en werkt mee aan cGMP-compliance.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting en ruime ervaring met kwalificatie-activiteiten, GMP/GDP en safety-documentatie. NL en EN taalvaardig vereist.

Qualifications

• Professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met CC-management (TrackWise) is een pluspunt.
• Vloeiend Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …).
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA-teams.

Connaissances

Kwalificatie-ervaring

Validatie-ervaring

GMP

GDP

TrackWise

Formation

Bachelor/Master in wetenschap of technische richting

Outils

CC-management (TrackWise)

Description du poste

Select Projects zoekt een Qualification Engineer voor een opdracht in Geel, België, om het Engineering-team te ondersteunen bij kwalificatie en validatie van systemen en processen. Je rapporteert aan QA en werkt mee aan cGMP-compliance.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting en ruime ervaring met kwalificatie-activiteiten, GMP/GDP en safety-documentatie. NL en EN taalvaardig vereist.