MES Specialist Pharma | PAS-X Expert & GMP Champion

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 80,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Alternatieve vergoeding

Job summary

EngiFlex BV zoekt een ervaren MES Editor om bij te dragen aan digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je zet operationele processen om naar digitale batchrecords en configureert PAS-X.

Je werkt nauw samen met productie, quality en engineering om een efficiënte en conforme productieomgeving te waarborgen. De rol vereist minimaal 10 jaar relevante ervaring in pharma of procesindustrie en een sterke kennis van GMP- en Change Control-procedures, met uitstekende

Qualifications

• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of de procesindustrie.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en Change Control procedures.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Elektronische batchrecords (EBR's) aanmaken en up-to-date houden.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Productieprocessen configureren binnen PAS-X en andere MES-workflows.
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren.
• MES-projecten op de site ondersteunen.
• GMP-richtlijnen en Change Control-procedures toepassen.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams.

Skills

Initiatief nemen

Zelfstandigheid

Stakeholder management

Education

Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring

Tools

PAS-X

MBR-design

MES-systeem

Job description

EngiFlex BV zoekt een ervaren MES Editor om bij te dragen aan digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je zet operationele processen om naar digitale batchrecords en configureert PAS-X.

Je werkt nauw samen met productie, quality en engineering om een efficiënte en conforme productieomgeving te waarborgen. De rol vereist minimaal 10 jaar relevante ervaring in pharma of procesindustrie en een sterke kennis van GMP- en Change Control-procedures, met uitstekende