Medior Validation Engineer – GMP & Lifecycle Expert

Belgie Vacature; Oevel; On-site; EUR 36,000 - 43,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank卡

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve en individ.

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects zoekt een Medior Validation Engineer om in een gereguleerde productieomgeving te zorgen voor IQ/OQ/PQ trajecten, risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP. Je werkt samen met engineering, quality, productie en leveranciers om systemen auditaal en gekwalificeerd te houden.

Je begeleidt FAT/SAT-testen, kwalificeert equipment en ondersteunt changes en rekwalificaties, met een focus op data-integriteit en kwaliteit.

Qualifications

• Bachelor of master in engineering, wetenschappen of industriële technologie.
• Minstens 3 jaar ervaring binnen validatie, engineering of GMP-productie.
• Kennis van GMP, GDP, data integrity en quality risk management.
• Ervaring met equipment, facilities of utility qualification.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van IQ, OQ en PQ trajecten
• Uitwerken van risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers
• Kwalificeren van HVAC-, water-, perslucht- en productie-installaties
• Ondersteunen van changes, CAPA’s, afwijkingen en rekwalificaties
• Opstellen en reviewen van inspectieklare validatiedocumentatie
• Afstemmen met engineering, quality, maintenance en leveranciers

Skills

Nederlands

Engels

GMP kennis

GDP kennis

Data integrity

Quality risk management

Validatie-ervaring

Analytische vaardigheden

Stakeholder communicatie

Education

Bachelor of Master in engineering, sciences of industriële technologie

Job description

Select Projects zoekt een Medior Validation Engineer om in een gereguleerde productieomgeving te zorgen voor IQ/OQ/PQ trajecten, risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP. Je werkt samen met engineering, quality, productie en leveranciers om systemen auditaal en gekwalificeerd te houden.

Je begeleidt FAT/SAT-testen, kwalificeert equipment en ondersteunt changes en rekwalificaties, met een focus op data-integriteit en kwaliteit.