Validation Engineer - GMP Qualification & Compliance

SELECT PROJECTS (Select); Geel; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Medior Validation Engineer die verantwoordelijk is voor het aantoonbaar geschikt maken van installaties, utilities en GMP-faciliteiten voor hun beoogde gebruik binnen een gereguleerde productieomgeving.

Je begeleidt qualification trajecten gedurende de volledige lifecycle en werkt nauw samen met engineering, quality, productie en externe leveranciers. Een gestructureerde aanpak zorgt ervoor dat systemen audit- en inspectieklaar blijven.

Qualifications

• IQ, OQ en PQ trajecten opzetten en uitvoeren.
• Risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers.
• Kwalificeren van HVAC-, water-, perslucht- en productie-installaties.
• Ondersteunen van changes, CAPA’s, afwijkingen en rekwalificaties.
• Opstellen en reviewen van inspectieklare validatiedocumentatie.
• Afstemmen met engineering, quality, maintenance en leveranciers.

Responsibilities

• Opzetten en uitvoeren van IQ, OQ en PQ trajecten bij installaties en utiliteiten.
• Uitwerken van risicoanalyses en kwalificatiestrategieën volgens GMP.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en installations.
• Kwalificeren van HVAC-, water- en persluchtinstallaties en productieinstallaties.
• Ondersteunen van changes, CAPA’s en afwijkingen tijdens rekwalificaties.
• Opstellen en reviewen van inspectieklare validatiedocumentatie.
• Samenwerken met engineering, quality en leveranciers.

Skills

IQ/OQ/PQ

GMP-compliance

Risk analyses

Vendor coordination

HVAC- en utiliteitsvalidering

Job description

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Medior Validation Engineer die verantwoordelijk is voor het aantoonbaar geschikt maken van installaties, utilities en GMP-faciliteiten voor hun beoogde gebruik binnen een gereguleerde productieomgeving.

Je begeleidt qualification trajecten gedurende de volledige lifecycle en werkt nauw samen met engineering, quality, productie en externe leveranciers. Een gestructureerde aanpak zorgt ervoor dat systemen audit- en inspectieklaar blijven.