GMP Qualification Engineer | Validation & Lifecycle

Select Projects; Geel; On-site; EUR 60,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijd- & ecocheques

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Enkel en dubbel vakantiegeld

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects zoekt een Qualification Engineer in België om teams te helpen bij het kwalificeren van equipment en processen binnen GMP/ GDP-omgevingen. Je werkt nauw samen met QA, engineering en operationele teams om te zorgen voor correcte, efficiënte en conforme kwalificaties en validaties.

Je doorloopt de volledige lifecycle van systemen en processen, bewaakt kwaliteit en risico's, en draagt bij aan continue verbetering.

Qualifications

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en kwaliteitsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, TrackWise is een plus.
• Goede kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie.
• Ondersteunen van engineeringteams bij nieuwe systemen en proceswijzigingen.
• Adviseren over GMP-compliance tijdens kwalificatie- en validatietrajecten.
• Opvolgen van afwijkingen en afstemmen met QA-teams.
• Uitwerken van risicoanalyses, testplannen en validatiestrategieën.
• Evalueren van change controls binnen gereguleerde omgevingen.
• Bewaken van de kwaliteit gedurende de volledige equipment lifecycle.

Skills

Nederlands

Engels

Education

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Job description

Select Projects zoekt een Qualification Engineer in België om teams te helpen bij het kwalificeren van equipment en processen binnen GMP/ GDP-omgevingen. Je werkt nauw samen met QA, engineering en operationele teams om te zorgen voor correcte, efficiënte en conforme kwalificaties en validaties.

Je doorloopt de volledige lifecycle van systemen en processen, bewaakt kwaliteit en risico's, en draagt bij aan continue verbetering.