Manufacturing Validation Lead - GMP/Audit, Company Car

EngiFlex BV; Geel; Remote; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bedrijfswagen

Freelance mogelijk

Zusammenfassung

EngiFlex BV in België zoekt een Manufacturing Validation Lead die de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten bewaakt in een internationale farmaceutische context. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor transportprocessen en producten die door externe partners worden geproduceerd.

Je werkt nauw samen met externe productiepartners en kwaliteitsafdelingen, zorgt dat processen voldoen aan GMP/GDP en bereidt auditors en inspecties voor.

Qualifikationen

• Minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of Quality Assurance.
• Ervaring in een farmaceutische, biotech- of medical device-omgeving.
• Vloeiende Engelse communicatie, mondeling en schriftelijk.

Aufgaben

• Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Evalueren van kwalificatie- en validatiedossiers van externe manufacturing partners
• Ondersteunen van procesvalidaties, shipping validation en transportvalidaties tijdens studiefases
• Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's
• Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties
• Toezien op de naleving van GMP-, GDP- en bredere kwaliteitsvereisten

Kenntnisse

Engels

Communicatie

Ausbildung

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke richting

Jobbeschreibung

EngiFlex BV in België zoekt een Manufacturing Validation Lead die de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten bewaakt in een internationale farmaceutische context. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor transportprocessen en producten die door externe partners worden geproduceerd.

Je werkt nauw samen met externe productiepartners en kwaliteitsafdelingen, zorgt dat processen voldoen aan GMP/GDP en bereidt auditors en inspecties voor.