Pharma Manufacturing Validation Lead - GMP/GDP Expert

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Manufacturing Validation Lead om de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten te waarborgen binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor transportprocessen en producten geproduceerd door externe partners, en fungeert als kwaliteitsstem tijdens audits en inspecties.

Je werkt samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders om te voldoen aan GMP/GDP en wereldwijde vereisten.

Qualifications

• Kandidaat beschikt over kennis van validatie en kwalificatieprocessen in een farmaceutische context.
• Ervaring met GMP/GDP standaarden en audits is vereist.
• Sterke communicatie met interne en externe stakeholders in een internationale setting.

Responsabilités

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie.
• Beoordelen van kwalificatie- en validatiedossiers van CMOs.
• Ondersteunen van proces- en transportvalidaties tijdens studiefasen.
• Evalueren van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's.
• Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties.
• Bewaken van GMP-, GDP- en wereldwijde kwaliteitsvereisten.

Description du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Manufacturing Validation Lead om de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten te waarborgen binnen een internationale farmaceutische omgeving. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor transportprocessen en producten geproduceerd door externe partners, en fungeert als kwaliteitsstem tijdens audits en inspecties.

Je werkt samen met CMO's, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders om te voldoen aan GMP/GDP en wereldwijde vereisten.