Cleaning Validation Engineer – GMP Specialist

EngiFlex BV

Oevel

On-site

EUR 60,000 - 85,000

Full time

2 days ago

Be an early applicant

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen/alternatieve vergoeding

Extralegale voordelen

Carrière- en opleidingsmogelijkheden

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat cleaningprocessen GMP-conform aantoonbaar zijn en werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria.

Je voert cleaning validation studies uit, stelt validatieplannen en rapporten op en ondersteunt de introductie van nieuwe producten en equipment. Vlotte communicatie in Nederlands en Engels is vereist.

Qualifications

Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation in GMP-omgeving.
Ervaring in farmaceutische of life sciences sector.
Kennis van GMP-richtlijnen en cleaningprocessen.
Goede kennis van Nederlands en Engels (spreken en schrijven).

Responsibilities

Uitwerken en uitvoeren van strategieën en studies rond cleaning validation.
Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
Ondersteunen van introductie van nieuwe producten en equipment.
Coördineren van sampling, analyses en opvolging in samenwerking met laboratoria.
Beheren van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
Verder uitbouwen van kennis rond CIP-processen, equipment, software en validatie.