Manager Kwalificatie Pharma

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Manager Kwalificatie in Beerse die people management combineert met diepgaande kwalificatie-expertise binnen een GMP-omgeving. Je neemt een sleutelrol in projecten rond process equipment en bewaakt kwaliteit en compliance van kwalificatieactiviteiten.

Je begeleidt een team, fungeert als inhoudelijke expert in multidisciplinaire projecten en stelt kwalificatiedocumentatie op, controleert FAT/SAT en fieldwerk en beheert Change Controls en lifecycle documentation.

Qualifications

• Ervaring met kwalificatietrajecten en documentatie in GMP-omgevingen.
• Leidinggeven aan een team en ontwikkeling van medewerkers.
• Kennis van change controls, lifecycle management en data-integriteit.

Responsabilités

• Een team aansturen, coachen en verder ontwikkelen.
• Centraal aanspreekpunt zijn tussen betrokken partijen.
• Kwalificatieprojecten rond process equipment leiden.
• Kwalificatiedocumentatie opstellen, controleren en up-to-date houden.
• FAT, SAT en fieldwerk coördineren en documenteren.

Connaissances

People management

Kwalificatie-expertise

GMP kennis

Description du poste

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische omgeving in Beerse zoeken we een **Manager Kwalificatie** die **people management** combineert met diepgaande expertise in **kwalificatie** binnen een sterk gereguleerde **GMP-omgeving**. In deze functie neem je een sleutelrol op in projecten rond process equipment, bewaak je de kwaliteit en compliance van kwalificatieactiviteiten en draag je actief bij aan de verdere optimalisatie van de werking. Je combineert operationele en inhoudelijke verantwoordelijkheden: enerzijds begeleid, motiveer en ontwikkel je een team, anderzijds treed je op als inhoudelijke expert binnen multidisciplinaire projecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• A team aansturen, coachen en verder ontwikkelen.


• Optreden als centraal aanspreekpunt tussen de verschillende betrokken partijen.


• Evaluatie- en feedbackgesprekken voeren en ontwikkeltrajecten mee vormgeven.


• Als subject matter expert bijdragen aan kwalificatieprojecten rond process equipment.


• Kwalificatiedocumentatie opstellen, nakijken en up-to-date houden.


• Kwalificatie- en commissioningactiviteiten uitvoeren en documenteren, inclusief **FAT**, **SAT** en fieldwerk.


• **Change Controls** opvolgen en het lifecycle management van kwalificatiedocumenten beheren.


• **GMP**, **data integrity** en compliance borgen binnen processen en projecten.


• Verbeteringsprojecten leiden of er actief aan deelnemen.