Junior life sciences consultant – regio Turnhout

Agidens; Beerse; On-site; EUR 31,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Elektrische laadpas

Netto onkostenvergoeding

iPhone/abonnement

Laptop

Maaltijdcheques

Ecocheques

Groepsverzekering

FIP plan

36 vakantiedagen

Agidens Academy

Team cultuur

Job summary

Agidens zoekt een junior CSV-consultant in België om te starten in een project rond computer system validation. Je levert gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde systemen compliant zijn en consistent presteren binnen GMP-regelgeving.

Je werkt aan validatie van systemen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA en documentbeheersystemen en rapporteert aan cross-functionele teams zoals QA, IT en productie. Een proactieve, nauwkeurige en communicatieve houding is vereist.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• 0–2 jaar ervaring in GMP-omgeving.
• Kennis van GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210/211/11 en EudraLex Vol.4 is handig maar geen vereiste.
• Proactief, nauwkeurig en communicatief.

Responsibilities

• Validatie van geautomatiseerde systemen binnen Life Sciences.
• Reviewen van URS, validatieplannen, rapporten en risicoanalyses.
• Valideren van softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS en documentenbeheer.
• Zorgen voor naleving van GMP, GAMP5 en EudraLex normen.
• Samenwerken met QA, IT, engineering en productie of labo.

Skills

GMP-kennis

Nauwkeurig

Proactief

Communicatief

Education

Bachelor of Master in wetenschappelijke richting

Job description

Agidens is op zoek naar een junior life sciences consultant. Je zal starten in een eerste project binnen computer system validation (CSV). Je zal dus zorgen voor het aanleveren van gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde (computer)systemen compliant zijn en consistent presteren. Als junior CSV consultant zal je mee waarborgen dat computergestuurde systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.

Wat zal je doen?

• Je bent verantwoordelijk voor de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences sector
• Reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
• Je valideert softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS, EBR en documentbeheersystemen. Nu misschien nog onbekend terrein.
• Waarborgen van de naleving van de wetgeving en richtlijnen (GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen)
• Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo

Wie ben jij?

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• 0-2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
• Heb je kennis van de wetgeving (GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4) dan is dit mooi meegegenomen. Maar dit is zeker geen must.
• Je bent pro-actief, nauwgezet en communicatief.

Wat bieden wij jou?

• Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met elektrische laadpas, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus, FIP plan en andere extralegale voordelen.
• Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan.
• Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
• Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
• Blijf “connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings