Qualification Engineer - Farmaceutische systemen - Geel

Engiflex; Geel; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Engiflex zoekt een Qualification Engineer voor een farmaceutische onderneming in Geel. Je ondersteunt het engineeringteam bij qualificatie gedurende de volledige levenscyclus en draagt bij aan de kwaliteit en compliance van systemen en processen.

Je beoordeelt kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS'en en CAPA's, ondersteunt bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen, en adviseert over cGMP-compliance tijdenskwalificatie en validatieactiviteiten.

Formación

• Ervaring met kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS'en en testplannen.
• Kennis van cGMP-systemen en regulatory compliance.
• Ervaring met afwijkingen (CAPA) en change controls.

Responsabilidades

• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten.
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Advies geven over cGMP-naleving tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en QA-teams informeren over de status.

Conocimientos

Documenten reviewen

Regelgeving naleven

Kwalificatie en validatie

Validatie-analyses

CAPA-beheer

Educación

Bachelor Ingenieurswetenschappen

Herramientas

SOP's

URS

CAPA

Descripción del empleo

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische onderneming in Geel zoeken we een **Qualification Engineer**. In deze rol ondersteun je het Engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan de kwaliteit en compliance van de bijbehorende systemen en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• **Reviewen en goedkeuren** van kwalificatie- en validatiedocumenten, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Engineeringteams ondersteunen bij de **introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen**.
• Adviseren over **cGMP-aspecten en compliance** tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afwijkingen opvolgen en de status ervan communiceren aan de QA-teams.