Junior Life Sciences CSV Consultant

Agidens; Antwerpen; Sur place; EUR 38 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Laadpas

Netto onkostenvergoeding

iPhone met abonnement

Laptop

Maaltijdcheques

Ecocheques

Verzekeringspakket

Groepsbonus

FIP plan

Résumé du poste

Agidens zoekt een junior life sciences consultant om te starten in een eerste project binnen computer system validation (CSV). Je levert gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde systemen aan regelgeving voldoen en presteren volgens GMP en GAMP5.

Je werkt aan validatie van MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS en documentbeheersystemen, stelt URS en testprotocollen op en werkt met QA, IT en productie of labo om compliance te waarborgen.

Qualifications

• Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
• 0-2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11 en EudraLex Vol.4 is een pré.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Validatie van geautomatiseerde systemen binnen Life Sciences.
• Valideren van softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS en documentbeheersystemen.
• Opstellen en reviewen van validatiedocumenten zoals URS, validatieplannen, rapporten, protocollen en risicoanalyses.
• Naleving van wetgeving (GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en USA FDA 21 CFR Part 210, 211 en 11-normen).
• Toepassen van GAMP5-richtlijnen met een risicogebaseerde aanpak en aandacht voor kwaliteit.
• Samenwerken met cross-functionele teams (QA, IT, engineering, productie of labo).

Connaissances

Communicatieve vaardigheden

Dutch language

English language

Formation

Bachelor- of Masteropleiding in technische of wetenschappelijke richting

Outils

MES

LIMS

ERP

SCADA

BMS

EBR

Description du poste

Agidens zoekt een junior life sciences consultant om te starten in een eerste project binnen computer system validation (CSV). Je levert gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde systemen aan regelgeving voldoen en presteren volgens GMP en GAMP5.

Je werkt aan validatie van MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS en documentbeheersystemen, stelt URS en testprotocollen op en werkt met QA, IT en productie of labo om compliance te waarborgen.