Validation & QA Specialist — GMP Audits & Compliance

Jobat; Hamont-Achel; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

OurWorkMatters zoekt een ervaren professional die verantwoordelijk is voor de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur. Je voert interne audits uit en begeleidt externe audits, en bepaalt in samenwerking met QA en klantafdelingen de validatiestrategie.

Je werkt in een team met multidisciplinaire achtergrond en zorgt voor documentatie, opvolging en naleving van GMP en relevante regelgeving.

Qualifications

• Interne audits en externe audits (klanten, notified bodies) uitvoeren en begeleiden.
• Validatiestudies opzetten, implementeren en waarborgen in overleg met Operations, Supply Chain en QA.
• Zorgen voor tijdige validatieactiviteiten volgens GMP en internationale regelgeving.
• Documentatie van validatieactiviteiten en resultaten waarborgen.

Responsibilities

• Interne audits uitvoeren en externe audits begeleiden in het kader van validatie.
• Validatiestudies opzetten en implementeren in samenwerking met Operations, Supply Chain en QA.
• Documentatie van alle validatieactiviteiten en -resultaten verzorgen of laten verzorgen.
• Bijdragen aan verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen.
• Opstellen van procedures voor validatie-activiteiten.
• Beoordelen benodigde validatie bij systeem- of proceswijzigingen.

Skills

Auditing

Validation

GMP

Quality Assurance

Tools

QA systems

Documentation

Job description

OurWorkMatters zoekt een ervaren professional die verantwoordelijk is voor de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur. Je voert interne audits uit en begeleidt externe audits, en bepaalt in samenwerking met QA en klantafdelingen de validatiestrategie.

Je werkt in een team met multidisciplinaire achtergrond en zorgt voor documentatie, opvolging en naleving van GMP en relevante regelgeving.