QA Specialist Utilities en Equipment

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment in een GMP-omgeving. Je borgt kwaliteit en compliancy voor technische systemen en ondersteunt projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten.

Je reviewt documentatie, analyseert risico's en ziet toe op naleving van GMP-richtlijnen voor installaties en services. Samenwerking met Technical Operations is essentieel.

Qualifications

• Relevante QA-ervaring in GMP-omgeving.

Responsibilities

• Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren.

Skills

QA in GMP

Risk assessment

Documentation review

CAPA handling

Job description

Functieomschrijving

Jouw rol als QA Engineer Utilities & Equipment

Als QA Engineer Utilities & Equipment sta je in voor de kwaliteitsborging en compliance van technische systemen binnen een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met technische teams en ziet erop toe dat equipment, utilities en bijbehorende servicecontracten beantwoorden aan de geldende kwaliteitsnormen. Met jouw QA-expertise ondersteun je projecten, wijzigingen en kwalificatieactiviteiten en vorm je een belangrijke schakel tussen Quality en Technical Operations.

Je beoordeelt documentatie, analyseert risico's en zorgt ervoor dat installaties en systemen conform de vereisten worden opgeleverd. Dankzij je kritische aanpak en grondige kennis van GMP lever je een directe bijdrage aan een veilige en kwaliteitsgerichte productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren
• Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's binnen technische processen beoordelen
• Kwalificatie- en validatieactiviteiten van installaties en systemen ondersteunen
• Samenwerken met technische teams om projecten compliant op te leveren
• Toezien op kwaliteitsvereisten binnen servicecontracten, zoals pest control, onderhoud en kalibraties
• Document reviews uitvoeren en de naleving van GMP-richtlijnen opvolgen
• Stakeholders adviseren over kwaliteitsgerelateerde vraagstukken binnen Technical Operations en QA